苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.64
203809
203634
203572
203556
203438
203602
0.07
2
19.70
203058
203136
203097
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
10366.70
10309.49
0.40
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25031101
1
196880
196857
196868
97.27
97.31
1.40
95.88%～98.74%
2
199880
199784
199832
98.74
3
198595
198864
198730
98.19
4
194614
194855
194734
96.22
5
192729
192644
192686
95.21
6
198901
198683
198792
98.22
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031101批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031102批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-03-24 14:33:21 完成)
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