溶出数据处理

玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	DQTL-4125-250109	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.77	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.17	97540	97352	97772	97845	97653	97632	0.20
2	11.21	98062	97967				98014	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
8740.56	8743.44	0.03	数据可信

供试品溶液-B2021B01批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	37289	-	37289	38.301	38.56	2.89	38.30	38.56	2.89
	2	35505	-	35505	36.469			36.47
	3	37747	-	37747	38.772			38.77
	4	37913	-	37913	38.942			38.94
	5	38245	-	38245	39.283			39.28
	6	38532	-	38532	39.578			39.58
10min	1	41961	-	41961	43.100	42.75	0.75	43.31	42.96	0.76
	2	41094	-	41094	42.209			42.41
	3	41668	-	41668	42.799			43.01
	4	41719	-	41719	42.851			43.07
	5	41435	-	41435	42.560			42.78
	6	41823	-	41823	42.958			43.18
15min	1	44530	-	44530	45.739	45.22	1.53	46.19	45.68	1.53
	2	43020	-	43020	44.188			44.62
	3	44339	-	44339	45.543			46.00
	4	44667	-	44667	45.879			46.33
	5	44251	-	44251	45.452			45.91
	6	43372	-	43372	44.549			45.01
20min	1	44423	-	44423	45.629	46.35	1.11	46.34	47.05	1.09
	2	45229	-	45229	46.457			47.14
	3	45677	-	45677	46.917			47.62
	4	45133	-	45133	46.358			47.07
	5	45605	-	45605	46.843			47.55
	6	44674	-	44674	45.887			46.59
30min	1	45738	-	45738	46.980	47.35	1.20	47.94	48.31	1.19
	2	45397	-	45397	46.629			47.57
	3	45940	-	45940	47.187			48.15
	4	46292	-	46292	47.549			48.52
	5	47007	-	47007	48.283			49.25
	6	46209	-	46209	47.463			48.42
45min	1	47672	-	47672	48.966	48.58	0.74	50.19	49.80	0.73
	2	47241	-	47241	48.523			49.72
	3	46901	-	46901	48.174			49.40
	4	47769	-	47769	49.066			50.30
	5	47138	-	47138	48.418			49.65
	6	47050	-	47050	48.327			49.55
60min	1	46697	-	46697	47.965	47.99	1.27	49.46	49.49	1.24
	2	46394	-	46394	47.653			49.12
	3	45783	-	45783	47.026			48.52
	4	47018	-	47018	48.294			49.80
	5	47500	-	47500	48.789			50.29
	6	46963	-	46963	48.238			49.73
90min	1	47486	-	47486	48.775	49.65	1.25	50.53	51.41	1.19
	2	49357	-	49357	50.697			52.43
	3	48442	-	48442	49.757			51.51
	4	48190	-	48190	49.498			51.27
	5	48272	-	48272	49.582			51.36
	6	48303	-	48303	49.614			51.38
120min	1	47561	-	47561	48.852	49.52	1.66	50.88	51.55	1.59
	2	48811	-	48811	50.136			52.15
	3	49052	-	49052	50.384			52.42
	4	48858	-	48858	50.184			52.23
	5	47813	-	47813	49.111			51.16
	6	47153	-	47153	48.433			50.47

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	48251	-	48251	49.561	48.94	1.23	51.86	51.25	1.17
	2	47735	-	47735	49.031			51.32
	3	46727	-	46727	47.995			50.31
	4	47820	-	47820	49.118			51.44
	5	48135	-	48135	49.442			51.77
	6	47195	-	47195	48.476			50.78

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图1　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图68　玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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