溶出数据处理

托伐普坦口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101242-201201	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.45	134462	134078	134561	134239	134108	134290	0.16
2	16.55	135010	134667				134838	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
8163.53	8147.31	0.15	数据可信

供试品溶液-SHUI(内含%SDS)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025030721批	1	135931	135805	135868	99.96	101.28	1.46	99.73%～102.83%
	2	134960	135066	135013	99.33
	3	140261	140368	140314	103.23
	4	137212	137256	137234	100.96
	5	139357	138766	139062	102.31
	6	138422	138571	138496	101.89

托伐普坦口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101242-201201	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.45	268663	269361	268748	269377	269456	269121	0.15
2	16.55	274069	273728				273898	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
16359.94	16549.73	0.82	数据可信

供试品溶液-SHUI(内含%SDS)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025030721批	1	273496	273247	273372	99.68	99.46	1.17	98.24%～100.68%
	2	273284	273545	273414	99.70
	3	267162	267374	267268	97.46
	4	275232	275163	275198	100.35
	5	276152	276142	276147	100.70
	6	271328	271067	271198	98.89

托伐普坦口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101242-201201	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.45	270321	270847	270810	270587	270506	270614	0.09
2	16.55	274258	273824				274041	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
16450.70	16558.37	0.47	数据可信

供试品溶液-SHUI(内含%SDS)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025030721批	1	261313	260902	261108	94.92	95.10	0.96	94.15%～96.06%
	2	264562	264460	264511	96.16
	3	263115	262614	262864	95.56
	4	257496	257328	257412	93.58
	5	260487	260679	260583	94.73
	6	263416	262877	263146	95.66

托伐普坦口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101242-201201	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.45	541322	541127	541257	542089	541634	541486	0.08
2	16.55	544493	544316				544404	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
32917.08	32894.50	0.05	数据可信

供试品溶液-SHUI(内含%SDS)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025030721批	1	545607	545642	545624	99.49	100.48	0.56	99.89%～101.07%
	2	552272	552855	552564	100.75
	3	549371	550454	549912	100.27
	4	554089	554448	554268	101.06
	5	553384	552935	553160	100.86
	6	550710	551141	550926	100.46

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图1　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 溶剂
图2　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图3　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图4　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图5　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图6　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图7　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图8　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图9　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图10　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图11　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图12　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图13　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图14　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图15　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图16　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图17　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图18　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3B85SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图19　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图20　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图21　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图22　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图23　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图24　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图25　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图26　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图27　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图28　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图29　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图30　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2J95SDC1批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图31　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图32　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-2
图33　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 溶剂
图34　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图35　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图36　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图37　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图38　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图39　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图40　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图41　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图42　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图43　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图44　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图45　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图46　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图47　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图48　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图49　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图50　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(2K72SDB2批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图51　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图52　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图53　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图54　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图55　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图56　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图57　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图58　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图59　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图60　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图61　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图62　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3A75SDB1批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图63　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图64　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-2
图65　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 溶剂
图66　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图67　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图68　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图69　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图70　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图71　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图72　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图73　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图74　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图75　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图76　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图77　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图78　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图79　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图80　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图81　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图82　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025030721批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图83　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图84　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-2
图85　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 溶剂
图86　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图87　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图88　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图89　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图90　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图91　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图92　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图93　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图94　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图95　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图96　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图97　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图98　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图99　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图100　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图101　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图102　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(4D88SDA1批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图103　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图104　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图105　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图106　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图107　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图108　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图109　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图110　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图111　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图112　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图113　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图114　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(3G80SDA2批)(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图115　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图116　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(30mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-03-26 10:46:49 完成)

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