氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.939258992462925149234792520924860.10
214.979265392675926640.02
单位质量响应值RSD%判断
6194.646189.980.06数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LC1771批190172900819012694.3593.911.5692.38%～95.44%
290051901039007794.30
391250910649115795.43
487009870738704191.12
589454900118973293.94
689966902719011894.34
GF9440批195400954859544299.9194.684.0090.72%～98.65%
289838900288993394.15
388858889298889493.06
487938880058797292.09
586287862228625490.30
694134942429418898.60
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.631782011784421782141780461780021781810.10
211.651790311793171791740.12
单位质量响应值RSD%判断
15320.8115379.740.28数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LC1771批118364818368218366599.0497.082.1394.92%～99.25%
218000918000518000797.07
318221318205418213498.21
417265817267317266693.11
518071418158318114897.68
618054518068418061497.39
GF9440批1188102187842187972101.3697.412.9794.38%～100.44%
217980618006017993397.03
317711017702617706895.48
417906717908917907896.57
517373717398017385893.75
6185791186015185903100.25
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