美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.13
210249
210249+0
208339
208339+0
207678
207678+0
207939
207939+0
207698
207698+0
208381
0.52
2
19.14
207977
207977+0
207910
207910+0
207944
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
10892.89
10864.37
0.19
数据可信
加速2月-供试品溶液-pH7.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
154926
140961+13965*1
155217
141196+14021*1
155072
79.78
82.78
2.26
80.82%～84.74%
2
165959
150794+15165*1
165765
150554+15211*1
165862
85.33
3
161157
146661+14496*1
161052
146562+14490*1
161104
82.89
4
159279
145031+14248*1
158768
144632+14136*1
159024
81.82
5
162771
148421+14350*1
162558
148171+14387*1
162664
83.69
6
161553
146610+14943*1
161713
146835+14878*1
161633
83.16
2024030221
1
157150
143568+13582*1
157693
144077+13616*1
157422
80.99
80.76
1.68
79.34%～82.18%
2
156276
142674+13602*1
156614
143136+13478*1
156445
80.49
3
160855
146810+14045*1
161016
147091+13925*1
160936
82.80
4
154471
140817+13654*1
152757
139372+13385*1
153614
79.03
5
158559
144274+14285*1
158563
144364+14199*1
158561
81.58
6
154722
141182+13540*1
154997
141420+13577*1
154860
79.67
2024030321
1
158957
145177+13780*1
158976
145205+13771*1
158966
81.79
82.00
2.03
80.26%～83.74%
2
154655
141195+13460*1
154730
141147+13583*1
154692
79.59
3
160491
146563+13928*1
160367
146341+14026*1
160429
82.54
4
160933
146812+14121*1
160637
146709+13928*1
160785
82.72
5
157279
143436+13843*1
157246
143518+13728*1
157262
80.91
6
163470
149100+14370*1
164728
150283+14445*1
164099
84.43
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.13
208047
208047+0
209062
209062+0
208616
208616+0
208585
208585+0
209100
209100+0
208682
0.21
2
19.14
207774
207774+0
208069
208069+0
207922
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
10908.63
10863.22
0.30
数据可信
加速2月-供试品溶液-pH7.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
159681
144275+15406*1
159469
144117+15352*1
159575
82.04
81.59
1.00
80.74%～82.44%
2
161200
145319+15881*1
161348
145406+15942*1
161274
82.92
3
157445
142184+15261*1
157544
142319+15225*1
157494
80.97
4
158970
143455+15515*1
158996
143540+15456*1
158983
81.74
5
157062
141925+15137*1
157179
141992+15187*1
157120
80.78
6
157352
142210+15142*1
158098
142933+15165*1
157725
81.09
2024030221
1
162265
148516+13749*1
162274
148494+13780*1
162270
83.43
84.04
0.87
83.28%～84.80%
2
164232
150346+13886*1
164795
150715+14080*1
164514
84.58
3
165584
151499+14085*1
165904
151862+14042*1
165744
85.22
4
162844
149013+13831*1
162777
148984+13793*1
162810
83.71
5
163008
149277+13731*1
163501
149745+13756*1
163254
83.94
6
162155
148420+13735*1
162096
148505+13591*1
162126
83.36
2024030321
1
169502
155206+14296*1
169673
155316+14357*1
169588
87.19
85.74
1.90
84.03%～87.45%
2
168973
154609+14364*1
169021
154563+14458*1
168997
86.89
3
165809
151753+14056*1
166096
151962+14134*1
165952
85.32
4
169507
154949+14558*1
169521
154950+14571*1
169514
87.15
5
163000
149009+13991*1
160589
146780+13809*1
161794
83.18
6
164647
150550+14097*1
164852
150712+14140*1
164750
84.70
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图1 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024123121批)(40mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010221批)(40mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010321批)(40mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>溶剂 图46 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-1 图47 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-2 图48 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-3 图49 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-4 图50 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-1-5 图51 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010521批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025010621批)(80mg规格)-pH7.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-1 图88 美阿沙坦钾片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-pH7.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-03-27 13:07:50 完成)
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