氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.564917634915254911394912424914084914150.05
212.584902214907274904740.08
单位质量响应值RSD%判断
39125.4038988.390.25数据可信
加速6月-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121150651050638050644593.0886.734.6682.49%~90.96%
245779545769145774384.13
345376745418145397483.44
445228245229545228883.13
547144047100447122286.61
648923948988348956189.98
2024030221146606646574846590785.6385.862.7583.38%~88.34%
245847645821245834484.24
347409447458347433887.18
446380246409646394985.27
545203445194045198783.07
648848748841248845089.77
2024030321144432144424844428481.6689.325.3684.30%~94.35%
249770549800949785791.50
347064047067947066086.50
449198649181049189890.41
549046149018049032090.12
652114752073852094295.75
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.273089693090843087433091873090013089970.06
216.303087203089473088340.06
单位质量响应值RSD%判断
18991.8318946.870.17数据可信
加速6月-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121128739728746028742885.0680.474.4976.68%~84.25%
226728226687326707879.04
326003325985625994476.93
426029826027926028877.03
527057827079927068880.11
628587328612928600184.64
2024030221126962826980526971679.8279.162.8876.77%~81.55%
226404726395126399978.13
326598426645726622078.78
426668126602826635478.82
525766225777625771976.27
628090128091928091083.13
2024030321125554925623625589275.7382.264.7978.13%~86.39%
228039228063528051483.01
327089227128927109080.23
428051228061028056183.03
528453328470928462184.23
629495929515429505687.32
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.564902874900034902064898864901554901070.04
212.584881114883534882320.04
单位质量响应值RSD%判断
39021.2638810.170.39数据可信
中间条件6月-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147131347094947113186.9188.322.5685.94%~90.69%
247291347232847262087.18
346166846122546144685.12
448828948837748833390.08
548575948538948557489.57
649357649338549348091.03
2024030221150730950760750745893.6194.031.8392.23%~95.83%
251619651626851623295.22
350918750896850907893.91
449383249340749362091.05
552054752102852078896.07
651131151149251140294.33
2024030321150461550483050472293.1090.461.6788.87%~92.04%
248496548447448472089.41
348447448447448447489.37
449093649185149139490.64
549362049374549368291.07
648342048320448331289.15
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.273087063087223087293087483086263087060.02
216.303077303077353077320.01
单位质量响应值RSD%判断
18973.9418879.260.36数据可信
中间条件6月-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127566627560527563681.7683.112.7580.72%~85.50%
227632127621627626881.94
326965226934726950079.94
428706528706628706685.15
528335528300128317883.99
628959528963428961485.90
2024030221128675128696928686085.0985.031.7483.48%~86.58%
228920228930128925285.79
328653328632128642784.96
427858627817427838082.57
529353729353029353487.06
628560628552028556384.70
2024030321128788328804228796285.4182.961.8281.38%~84.54%
227513527503027508281.59
327503027503027503081.58
427993828038828016383.10
528291628293128292483.92
627718027689527703882.17
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-27 14:18:46 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:43 ms