恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.41100219100333100712997101003291002610.36
210.489905498727988900.24
单位质量响应值RSD%判断
9631.229436.071.45数据可信
加速3月-供试品溶液-恩格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121199958996929982594.2593.600.8692.76%～94.44%
299622990139931893.77
399394991539927493.73
4100140996599990094.32
597343978019757292.12
699307985919894993.42
2024030221199821998609984094.2693.291.7991.54%～95.04%
210129510093310111495.46
397639975969761892.16
497962978179789092.42
596429964609644491.06
6100342996209998194.39
2024030321197462983729791792.4593.663.1390.58%～96.73%
210404310449210426898.44
398013977109786292.39
496539961649635290.97
510212610132710172696.04
697141970099707591.65
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.816061526055236069326056596111416070810.39
29.866018366013966016160.06
单位质量响应值RSD%判断
61883.8961015.821.00数据可信
加速3月-供试品溶液-二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121163045163015763030492.3292.480.7791.74%～93.22%
263524763312763418792.89
363188663022663105692.43
463693163685163689193.28
562318462247762283091.22
663522663089963306292.72
2024030221163461263646263553793.0992.661.3991.32%～94.01%
264456464331964394294.32
362589362608662599091.69
462744262775862760091.92
562181862246862214391.12
664002864153964078493.85
2024030321162621162801362711291.8592.452.4890.05%～94.85%
265890465867465878996.49
362482462320862401691.40
462296662134962215891.13
563938763962363950593.67
661602261533561567890.18
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.419792698273979169831898416981700.24
210.489730997237972730.06
单位质量响应值RSD%判断
9430.369281.771.13数据可信
加速3月-供试品溶液-恩格列净
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121197857984679816294.4394.861.7893.09%～96.63%
210006110058310032296.51
399039984389873894.99
499318992239927095.50
5100140994109977595.98
695480952849538291.76
2024030221199333989389913695.3796.621.7394.87%～98.37%
210200510144710172697.86
398501983759843894.70
410312010315310313699.22
51005879996410027696.47
6100075997129989496.10
2024030321198111979779804494.3295.290.6494.65%～95.93%
298930983129862194.87
399414988199911695.35
499512991659933895.56
599391992919934195.57
699989997059984796.05
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.811074220107405610715511071474107028410723170.17
29.861057380105943110584060.14
单位质量响应值RSD%判断
109308.56107343.411.29数据可信
加速3月-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111473531144915114613495.2395.310.9894.34%～96.29%
211611901160287116073896.45
311483521145631114699295.30
411480941149685114889095.46
511534761151932115270495.78
611262281127913112707093.65
2024030221111655041158232116186896.5496.670.7495.92%～97.41%
211712911166692116899297.13
311534851148269115087795.63
411741531178188117617097.73
511631421160188116166596.52
611618141159726116077096.45
2024030321111480931149513114880395.4595.720.3695.37%～96.08%
211541141150147115213095.73
311489821150194114958895.52
411544351156217115532696.00
511484781147698114808895.39
611587231158131115842796.25
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.419771197682979719791197936978420.14
210.489752397485975040.03
单位质量响应值RSD%判断
9398.859303.820.72数据可信
中间条件3月-供试品溶液-恩格列净
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121110346310299210322899.3595.662.2193.45%～97.86%
299262986539895895.24
399351996839951795.78
498662980749836894.67
599756995889967295.93
696698964769658792.96
20240302211998261000409993396.1895.641.4694.18%～97.10%
210086010114310100297.21
398413985539848394.79
410061910050710056396.79
599218990919915495.43
697097970769708693.44
20240303211100126998149997096.2295.741.4994.24%～97.23%
298299984329836694.67
397639972699745493.80
410164410145310154897.74
510048410035410041996.65
698812993049905895.34
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.815808295802375813105814705823665812420.14
29.865771665766495769080.07
单位质量响应值RSD%判断
59249.9558509.940.89数据可信
中间条件3月-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121164770364312664541498.6695.951.7094.24%～97.66%
262516762173962345395.30
363291763369563330696.81
462038561774161906394.63
562865662859462862596.09
661651061626561638894.22
2024030221163355863388363372096.8796.450.6995.76%～97.14%
263628063663663645897.29
363144263024263084296.43
463366463193263279896.73
562723162704362713795.86
662524262466862495595.53
2024030321162650462336162493295.5395.950.8795.09%～96.82%
262741262746862744095.91
362338562070062204295.08
463881163686163783697.50
562770562842162806396.01
662563262636362599895.69
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.419729597288973529723997125972600.09
210.489713097067970980.05
单位质量响应值RSD%判断
9342.949265.080.60数据可信
中间条件3月-供试品溶液-恩格列净
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121198206979619808494.8895.901.5394.36%～97.44%
210154310154410154498.23
310036610037510037097.09
499496971869834195.13
598714989939885495.63
697348978719761094.42
2024030221110224610244510234699.0097.251.5395.69%～98.80%
210123610090210106997.77
310067210039810053597.25
410061910003210032697.05
510163010069210116197.86
698152973559775494.56
2024030321110023210047810035597.0897.721.5796.12%～99.33%
210119510064610092097.62
398461980129823695.03
410201410213710207698.74
510230810190810210898.77
610270810220810245899.11
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.811059223106188510589841057946105742510590930.17
29.861059815105878510593000.07
单位质量响应值RSD%判断
107960.55107434.080.35数据可信
中间条件3月-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111411151133406113726095.0496.091.3994.69%～97.49%
211741481172862117350598.07
311696181163018116631897.47
411467371137024114188095.42
511447361142950114384395.59
611365371136106113632294.96
2024030221111730861173577117333298.0597.031.0296.00%～98.07%
211711811169712117044697.81
311597541155120115743796.72
411601611159679115992096.93
511695841160938116526197.38
611438841137113114049895.31
2024030321111608961169199116504897.3697.371.0396.33%～98.42%
211679471165206116657697.49
311451671140250114270895.49
411775431178578117806098.45
511674581169833116864697.66
611735921166851117022297.79
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-28 13:34:57 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:70 ms