二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.41100219100333100712997101003291002610.36
210.489905498727988900.24
单位质量响应值RSD%判断
9631.229436.071.45数据可信
加速3月-供试品溶液-二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121199958996929982594.2593.600.8692.76%～94.44%
299622990139931893.77
399394991539927493.73
4100140996599990094.32
597343978019757292.12
699307985919894993.42
2024030221199821998609984094.2693.291.7991.54%～95.04%
210129510093310111495.46
397639975969761892.16
497962978179789092.42
596429964609644491.06
6100342996209998194.39
2024030321197462983729791792.4593.663.1390.58%～96.73%
210404310449210426898.44
398013977109786292.39
496539961649635290.97
510212610132710172696.04
697141970099707591.65
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.996061526055236069326056596111416070810.39
210.066018366013966016160.06
单位质量响应值RSD%判断
60768.8759802.781.14数据可信
加速3月-供试品溶液-恩格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121163045163015763030494.1094.270.7793.51%～95.02%
263524763312763418794.68
363188663022663105694.22
463693163685163689195.09
562318462247762283092.99
663522663089963306294.52
2024030221163461263646263553794.8894.461.3993.08%～95.83%
264456464331964394296.14
362589362608662599093.46
462744262775862760093.70
562181862246862214392.88
664002864153964078495.67
2024030321162621162801362711293.6394.242.4891.79%～96.69%
265890465867465878998.36
362482462320862401693.16
462296662134962215892.89
563938763962363950595.48
661602261533561567891.92
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.419792698273979169831898416981700.24
210.489730997237972730.06
单位质量响应值RSD%判断
9430.369281.771.13数据可信
加速3月-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121197857984679816294.4394.861.7893.09%～96.63%
210006110058310032296.51
399039984389873894.99
499318992239927095.50
5100140994109977595.98
695480952849538291.76
2024030221199333989389913695.3796.621.7394.87%～98.37%
210200510144710172697.86
398501983759843894.70
410312010315310313699.22
51005879996410027696.47
6100075997129989496.10
2024030321198111979779804494.3295.290.6494.65%～95.93%
298930983129862194.87
399414988199911695.35
499512991659933895.56
599391992919934195.57
699989997059984796.05
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.991074220107405610715511071474107028410723170.17
210.061057380105943110584060.14
单位质量响应值RSD%判断
107339.04105209.341.42数据可信
加速3月-供试品溶液-恩格列净
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111473531144915114613497.0797.150.9896.16%～98.15%
211611901160287116073898.31
311483521145631114699297.14
411480941149685114889097.31
511534761151932115270497.63
611262281127913112707095.46
2024030221111655041158232116186898.4098.530.7497.77%～99.29%
211712911166692116899299.01
311534851148269115087797.47
411741531178188117617099.62
511631421160188116166598.39
611618141159726116077098.31
2024030321111480931149513114880397.3097.570.3697.21%～97.94%
211541141150147115213097.58
311489821150194114958897.36
411544351156217115532697.85
511484781147698114808897.24
611587231158131115842798.11
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.419771197682979719791197936978420.14
210.489752397485975040.03
单位质量响应值RSD%判断
9398.859303.820.72数据可信
中间条件3月-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121110346310299210322899.3595.662.2193.45%～97.86%
299262986539895895.24
399351996839951795.78
498662980749836894.67
599756995889967295.93
696698964769658792.96
20240302211998261000409993396.1895.641.4694.18%～97.10%
210086010114310100297.21
398413985539848394.79
410061910050710056396.79
599218990919915495.43
697097970769708693.44
20240303211100126998149997096.2295.741.4994.24%～97.23%
298299984329836694.67
397639972699745493.80
410164410145310154897.74
510048410035410041996.65
698812993049905895.34
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.995808295802375813105814705823665812420.14
210.065771665766495769080.07
单位质量响应值RSD%判断
58182.3857346.721.03数据可信
中间条件3月-供试品溶液-恩格列净
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211647703643126645414100.5697.801.7096.06%～99.55%
262516762173962345397.14
363291763369563330698.68
462038561774161906396.46
562865662859462862597.95
661651061626561638896.04
2024030221163355863388363372098.7498.320.6897.62%～99.02%
263628063663663645899.17
363144263024263084298.29
463366463193263279898.60
562723162704362713797.72
662524262466862495597.38
2024030321162650462336162493297.3797.800.8696.92%～98.69%
262741262746862744097.76
362338562070062204296.92
463881163686163783699.38
562770562842162806397.86
662563262636362599897.54
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.419729597288973529723997125972600.09
210.489713097067970980.05
单位质量响应值RSD%判断
9342.949265.080.60数据可信
中间条件3月-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121198206979619808494.8895.901.5394.36%～97.44%
210154310154410154498.23
310036610037510037097.09
499496971869834195.13
598714989939885495.63
697348978719761094.42
2024030221110224610244510234699.0097.251.5395.69%～98.80%
210123610090210106997.77
310067210039810053597.25
410061910003210032697.05
510163010069210116197.86
698152973559775494.56
2024030321110023210047810035597.0897.721.5796.12%～99.33%
210119510064610092097.62
398461980129823695.03
410201410213710207698.74
510230810190810210898.77
610270810220810245899.11
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.991059223106188510589841057946105742510590930.17
210.061059815105878510593000.07
单位质量响应值RSD%判断
106015.32105298.210.48数据可信
中间条件3月-供试品溶液-恩格列净
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111411151133406113726096.8797.951.3996.52%～99.37%
211741481172862117350599.96
311696181163018116631899.35
411467371137024114188097.27
511447361142950114384397.44
611365371136106113632296.79
2024030221111730861173577117333299.9598.911.0297.85%～99.96%
211711811169712117044699.70
311597541155120115743798.59
411601611159679115992098.80
511695841160938116526199.26
611438841137113114049897.15
2024030321111608961169199116504899.2499.261.0398.19%～100.32%
211679471165206116657699.37
311451671140250114270897.34
4117754311785781178060100.35
511674581169833116864699.55
611735921166851117022299.68
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-28 16:59:57 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:52 ms