奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.834699594691154703804704074707014701120.14
213.794690824703104696960.19
单位质量响应值RSD%判断
33992.1934060.620.15数据可信
供试品溶液-2024102121批-pH2.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
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5-0.0000.00
6-0.0000.00
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3-0.0000.00
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6-0.0000.00
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.834629884695574683824694134696314679940.61
213.794674754691564683160.26
单位质量响应值RSD%判断
33839.0533960.550.26数据可信
供试品溶液-6000597批-pH2.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
10min1-0.0000.00-0.000.00-
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15min1-0.0000.00-0.000.00-
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30min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
45min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
60min1-0.0000.00-0.000.00-
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120min1-0.0000.00-0.000.00-
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5-0.0000.00
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240min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
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360min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.834746774676134754224699384697154714730.73
213.794712774702974707870.15
单位质量响应值RSD%判断
34090.6034139.740.11数据可信
供试品溶液-2024102121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
10min12208-22080.4830.5310.620.480.5311.14
22080-20800.4550.45
32363-23630.5170.52
42786-27860.6090.61
52494-24940.5460.55
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15min12896-28960.6330.603.170.630.602.99
22683-26830.5870.59
32747-27470.6010.60
42682-26820.5870.59
52667-26670.5830.58
62782-27820.6090.61
20min13225-32250.7050.638.060.710.648.02
22817-28170.6160.62
32816-28160.6160.62
42850-28500.6230.63
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63057-30570.6690.67
30min13174-31740.6940.619.280.700.629.44
22547-25470.5570.56
32564-25640.5610.56
42827-28270.6180.62
52671-26710.5840.59
63047-30470.6670.67
45min12989-29890.6540.633.970.660.634.06
22722-27220.5950.60
32911-29110.6370.64
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52935-29350.6420.65
62727-27270.5970.60
60min13052-30520.6680.626.440.670.625.97
22620-26200.5730.58
32786-27860.6090.61
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52700-27000.5910.60
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120min12948-29480.6450.608.530.650.618.89
22498-24980.5460.55
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240min12916-29160.6380.587.200.650.597.20
22338-23380.5110.52
32611-26110.5710.58
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52671-26710.5840.59
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360min12675-26750.5850.546.260.590.555.90
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时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限12700-27000.5910.5212.920.600.5312.50
22358-23580.5160.52
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52319-23190.5070.52
62393-23930.5230.53
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-31 15:42:26 完成)
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