奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.834700494708794707374699884699904703290.10
213.794699574699384699480.01
单位质量响应值RSD%判断
34007.8834078.900.15数据可信
供试品溶液-2024102121批-pH2.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
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3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
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6-0.0000.00
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.834696644694974689074682934679074688540.17
213.794681814688044684920.10
单位质量响应值RSD%判断
33901.2333973.310.16数据可信
供试品溶液-6000597批-pH2.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
10min1-0.0000.00-0.000.00-
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15min1-0.0000.00-0.000.00-
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3-0.0000.00
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5-0.0000.00
6-0.0000.00
45min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
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6-0.0000.00
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120min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
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240min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
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360min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.834691894703264702094707874702424701510.13
213.794706414704934705670.03
单位质量响应值RSD%判断
33995.0134123.790.27数据可信
供试品溶液-2024102121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
10min12268-22680.4970.546.000.500.545.86
22433-24330.5330.53
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30min12745-27450.6010.6010.760.600.6010.90
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42880-28800.6310.63
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62148-21480.4710.47
45min12642-26420.5790.614.760.580.614.93
22963-29630.6490.65
32746-27460.6020.61
42771-27710.6070.61
52847-28470.6240.63
62608-26080.5710.57
60min12720-27200.5960.605.260.600.604.77
22900-29000.6350.64
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62515-25150.5510.56
120min12609-26090.5720.595.130.580.605.12
22844-28440.6230.63
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240min12568-25680.5630.5510.560.570.5510.52
22805-28050.6150.62
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360min12329-23290.5100.546.330.520.546.01
22696-26960.5910.60
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62278-22780.4990.51
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限12501-25010.5480.546.250.560.556.30
22685-26850.5880.60
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52566-25660.5620.57
62252-22520.4930.50
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-03-31 15:44:36 完成)
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