玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
99847
99927
99847
99849
99815
99857
0.05
2
11.27
100186
99830
100008
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
8907.85
8873.82
0.28
数据可信
供试品溶液-B2021B01批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
37351
-
37351
37.723
37.86
0.99
37.72
37.86
0.99
2
37696
-
37696
38.071
38.07
3
38095
-
38095
38.474
38.47
4
37014
-
37014
37.382
37.38
5
37329
-
37329
37.701
37.70
6
37452
-
37452
37.825
37.82
10min
1
41183
-
41183
41.593
41.50
0.68
41.80
41.72
0.67
2
41022
-
41022
41.430
41.64
3
41018
-
41018
41.426
41.64
4
41022
-
41022
41.430
41.64
5
40750
-
40750
41.156
41.37
6
41581
-
41581
41.995
42.21
15min
1
44067
-
44067
44.506
43.92
1.12
44.95
44.36
1.12
2
43781
-
43781
44.217
44.66
3
43883
-
43883
44.320
44.76
4
43128
-
43128
43.557
44.00
5
43241
-
43241
43.671
44.11
6
42845
-
42845
43.271
43.71
20min
1
45538
-
45538
45.991
45.16
2.05
46.68
45.84
2.02
2
43106
-
43106
43.535
44.22
3
44987
-
44987
45.435
46.12
4
44256
-
44256
44.697
45.38
5
44898
-
44898
45.345
46.03
6
45496
-
45496
45.949
46.63
30min
1
46770
-
46770
47.236
46.31
1.99
48.18
47.24
1.96
2
45324
-
45324
45.775
46.70
3
46666
-
46666
47.130
48.07
4
46116
-
46116
46.575
47.50
5
45898
-
45898
46.355
47.29
6
44343
-
44343
44.784
45.72
45min
1
47946
-
47946
48.423
47.47
2.45
49.63
48.67
2.39
2
48313
-
48313
48.794
49.98
3
47376
-
47376
47.848
49.05
4
45694
-
45694
46.149
47.34
5
47145
-
47145
47.614
48.80
6
45554
-
45554
46.007
47.20
60min
1
47202
-
47202
47.672
47.24
1.54
49.15
48.70
1.52
2
47405
-
47405
47.877
49.33
3
47124
-
47124
47.593
49.06
4
46600
-
46600
47.064
48.51
5
46901
-
46901
47.368
48.82
6
45419
-
45419
45.871
47.31
90min
1
46892
-
46892
47.359
47.76
0.84
49.10
49.48
0.81
2
47015
-
47015
47.483
49.20
3
47881
-
47881
48.358
50.09
4
47671
-
47671
48.145
49.85
5
47131
-
47131
47.600
49.32
6
47121
-
47121
47.590
49.29
120min
1
47983
-
47983
48.461
47.88
1.76
50.46
49.86
1.72
2
48273
-
48273
48.753
50.74
3
48195
-
48195
48.675
50.68
4
46762
-
46762
47.227
49.20
5
46374
-
46374
46.836
48.82
6
46865
-
46865
47.331
49.29
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
49331
-
49331
49.822
48.69
1.48
52.09
50.94
1.44
2
47544
-
47544
48.017
50.27
3
48634
-
48634
49.118
51.39
4
48422
-
48422
48.904
51.14
5
47648
-
47648
48.122
50.36
6
47684
-
47684
48.159
50.38
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B2021B01批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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