瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.194771134769134770864769274769104769900.03
211.224777764778574778160.02
单位质量响应值RSD%判断
42626.4542586.100.07数据可信
长期12月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147292547264347278494.8298.215.2292.83%～103.59%
245643945607745625891.51
348290348283548286996.84
4525476525990525733105.44
5512333512211512272102.74
648828748810248819497.91
2024030221147802547809147805895.88100.062.7497.19%～102.93%
249538749560649549699.37
3506282506208506245101.53
4509391509007509199102.12
548995148983248989298.25
6514265514752514508103.19
20240303211502244502510502377100.75101.111.7799.24%～102.98%
249727949699449713699.70
349237049211249224198.72
4515846516181516014103.49
5505787505147505467101.37
6511758511693511726102.63
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.124423244431114428324429434428484428120.07
211.144437884434804436340.05
单位质量响应值RSD%判断
39821.2239823.520.01数据可信
长期12月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121141467141458241462693.4794.851.6793.20%～96.50%
241862541867041864894.38
342539742592442566095.96
441370541358541364593.25
543181843219843200897.39
641977141995241986294.65
2024030221141116541054041085292.6295.232.2592.99%～97.47%
242555742539242547495.92
342431042464842447995.69
442019242050342034894.76
541568641493741531293.63
643798243827943813098.77
2024030321141650541642941646793.8994.572.5792.02%～97.11%
242828942797442813296.52
340228140216340222290.68
442758142774542766396.41
541352941312041332493.18
642890942918642904896.72
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.194767614769654764774766234768574767370.05
211.224760564762934761740.04
单位质量响应值RSD%判断
42603.8442439.750.28数据可信
中间条件12月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211512652513231512942103.08100.491.6298.79%～102.19%
249107949071449089698.65
3500303500843500573100.59
449471549449349460499.39
5505427505361505394101.56
649599649598649599199.67
2024030221148576348576848576697.6298.203.0995.02%～101.37%
246353146325646339493.12
3500768500578500673100.61
448450048409248429697.32
549121849135149128498.73
6506463506515506489101.78
2024030321148039747977248008496.4898.092.2095.83%～100.35%
247578947662347620695.70
3500504501013500758100.63
447980848005047992996.44
5499005499052499028100.28
649294949268949281999.03
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.124425124422714428654430554430004427410.08
211.144423454427054425250.06
单位质量响应值RSD%判断
39814.8439723.970.17数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142956942942742949896.9594.943.1891.77%～98.10%
240345340404340374891.14
342352442379442365995.64
440373140365340369291.13
543027743108043067897.22
643211443197643204597.53
2024030221141393341440841417093.4993.022.8390.26%～95.79%
242939142882942911096.87
341712141753541732894.21
439982439977839980190.25
539739239841239790289.82
641417641430341424093.51
2024030321141378141345241361693.3792.421.7290.75%～94.09%
240144540174940159790.66
342008342083742046094.91
440311740391140351491.09
540594040662740628491.71
641107941093941100992.78
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-01 13:25:53 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:45 ms