氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.63
673538
673399
672990
673331
673731
673398
0.05
2
14.69
672558
673117
672838
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
46028.57
45802.45
0.35
数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011021
1
765713
766105
765909
96.80
97.82
2.35
95.41%~100.22%
2
776456
776026
776241
98.10
3
772695
772867
772781
97.66
4
799026
798581
798804
100.95
5
745435
744629
745032
94.16
6
785391
784861
785126
99.22
2025011121
1
773561
773462
773512
97.76
98.74
1.45
97.24%~100.23%
2
801170
800412
800791
101.20
3
768789
769342
769066
97.19
4
785403
784741
785072
99.22
5
776006
776111
776058
98.08
6
783391
782970
783180
98.98
2025011221
1
779023
779298
779160
98.47
98.75
1.04
97.68%~99.82%
2
788696
789763
789230
99.74
3
782337
782536
782436
98.88
4
779446
779499
779472
98.51
5
768235
767847
768041
97.06
6
789825
790392
790108
99.85
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011021批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011121批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011221批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-04-02 13:12:20 完成)
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(谢超君 于 2025-04-02 13:12:36 完成)