精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.73
317902
319654
319640
319342
318905
319089
0.23
2
9.73
317139
316794
316966
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
32794.35
32576.16
0.48
数据可信
供试品溶液-2023091921批-pH2.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.73
317902
318437
318447
318701
318086
318315
0.10
2
9.73
316352
317187
316770
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
32714.80
32556.01
0.35
数据可信
供试品溶液-2023091921批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.73
318214
319589
319289
318379
319068
318908
0.19
2
9.73
315674
316875
316274
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
32775.75
32505.04
0.59
数据可信
供试品溶液-2023091921批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
溶剂 图2 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-1 图3 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-2 图4 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-3 图5 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-4 图6 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-5 图7 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-1 图8 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-2 图9 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-1 图10 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-2 图11 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-1 图12 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-2 图13 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-1 图14 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-2 图15 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-1 图16 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-2 图17 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-1 图18 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-2 图19 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片7
供试品溶液-1 图20 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片7
供试品溶液-2 图21 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片8
供试品溶液-1 图22 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片8
供试品溶液-2 图23 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片9
供试品溶液-1 图24 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片9
供试品溶液-2 图25 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片10
供试品溶液-1 图26 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片10
供试品溶液-2 图27 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片11
供试品溶液-1 图28 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片11
供试品溶液-2 图29 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片12
供试品溶液-1 图30 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片12
供试品溶液-2 图31 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-1 图32 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-2 图33 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
溶剂 图34 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-1 图35 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-2 图36 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-3 图37 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-4 图38 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-5 图39 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-1 图40 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-2 图41 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-1 图42 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-2 图43 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-1 图44 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-2 图45 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-1 图46 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-2 图47 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-1 图48 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-2 图49 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-1 图50 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-2 图51 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片7
供试品溶液-1 图52 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片7
供试品溶液-2 图53 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片8
供试品溶液-1 图54 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片8
供试品溶液-2 图55 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片9
供试品溶液-1 图56 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片9
供试品溶液-2 图57 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片10
供试品溶液-1 图58 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片10
供试品溶液-2 图59 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片11
供试品溶液-1 图60 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片11
供试品溶液-2 图61 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片12
供试品溶液-1 图62 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片12
供试品溶液-2 图63 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-1 图64 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-2 图65 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
溶剂 图66 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-1 图67 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-2 图68 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-3 图69 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-4 图70 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-5 图71 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-1 图72 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-2 图73 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-1 图74 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-2 图75 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-1 图76 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-2 图77 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-1 图78 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-2 图79 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-1 图80 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-2 图81 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-1 图82 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-2 图83 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片7
供试品溶液-1 图84 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片7
供试品溶液-2 图85 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片8
供试品溶液-1 图86 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片8
供试品溶液-2 图87 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片9
供试品溶液-1 图88 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片9
供试品溶液-2 图89 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片10
供试品溶液-1 图90 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片10
供试品溶液-2 图91 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片11
供试品溶液-1 图92 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片11
供试品溶液-2 图93 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片12
供试品溶液-1 图94 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质-片12
供试品溶液-2 图95 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-1 图96 精氨酸培哚普利片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2023091921批-pH2.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-02 16:17:09 完成)
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