盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.01
340913
340203
340990
341166
340411
340737
0.13
2
11.09
341165
340493
340829
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
30947.96
30733.00
0.50
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025032121批
1
325019
325125
325072
94.68
92.54
1.78
90.81%～94.26%
2
323479
323285
323382
94.18
3
311802
311519
311660
90.77
4
317330
317824
317577
92.49
5
316794
316892
316843
92.28
6
311977
311610
311794
90.81
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032121批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-04-03 13:06:07 完成)
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(谢超君 于 2025-04-03 13:06:21 完成)