盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.013408683399823398273394063393203398810.19
211.093388753388973388860.01
单位质量响应值RSD%判断
30870.2130557.800.72数据可信
供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025032121批半片116079916110016095094.1494.983.1693.07%~96.88%
216276816207416242195.00
317024617007117015899.52
417035516938816987299.36
515472815514015493490.62
616035816024216030093.76
716084516072016078294.04
816652416649916651297.39
915898215841115869692.82
1016822616839016830898.44
1115785415813215799392.41
1215791915734315763192.20
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