盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.013396943397573395883394353409733398890.19
211.093387903398783393340.23
单位质量响应值RSD%判断
30870.9430598.200.63数据可信
供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025032121批半片1182676182393182534106.69100.373.9497.86%~102.88%
215952315941315946893.21
3176052175961176006102.88
4181322181351181336105.99
516981916968916975499.22
617027217015017021199.49
7175540175193175366102.50
816429016404416416795.96
916656016683216669697.43
1016936616977916957299.11
1116992916996416994699.33
12175560175614175587102.63
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