盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.013398213395033383573395873396673393870.18
211.093386483377173381820.20
单位质量响应值RSD%判断
30825.3430494.320.77数据可信
供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025032121-2批半片1174117174489174303102.1397.583.0995.66%~99.49%
216234416261316247895.20
3175000174421174710102.37
415970215953515961893.53
517050217081817066099.99
616059516006616033093.94
716599716695116647497.54
816394616375416385096.00
917047717033217040499.84
1016759616730116744898.11
1116181816205016193494.88
1216645716594716620297.38
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