叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.668254682013821118186981690820460.40
217.157807878171781240.09
单位质量响应值RSD%判断
4645.874555.341.40数据可信
长期6月-供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min173042731527309779.60281.622.4379.6081.622.43
274373743297435180.96780.97
372953729297294179.43279.43
477194771147715484.02084.02
575204753267526581.96381.96
676852768827686783.70783.71
45min175566756657561682.34586.634.2883.2387.544.26
279003785567878085.79086.69
375843761827601282.77683.66
483893835728373291.18392.12
580452801218028687.43088.34
682768830028288590.26191.19
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.829501095566956459586495710955590.35
215.809626696467963660.15
单位质量响应值RSD%判断
6040.396099.110.69数据可信
长期6月-供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111645411654011649798.46399.133.4798.4699.133.47
211693511676811685298.76398.76
311153611173111163494.35294.35
4124097123994124046104.843104.84
5118671118890118780100.392100.39
611588811594111591497.97097.97
45min111609511632911621298.22298.883.4099.3299.983.40
211698311656711677598.69899.79
311158011134911146494.20995.26
4123614123697123656104.513105.68
511824011813611818899.892101.01
611580611543111561897.72098.81
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.667878078950789697887378852788850.10
217.157696976909769390.06
单位质量响应值RSD%判断
4466.874486.240.31数据可信
加速6月-供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min174664749527480883.71584.462.7883.7184.462.78
277863775637771386.96586.97
373348733687335882.09282.09
474941752427509284.03284.03
578444781957832087.64587.64
673291738217355682.31482.31
45min180568804358050290.08690.403.2291.0291.343.20
279493798697968189.16890.13
378153786007837687.70788.62
481019809978100890.65391.59
585798856768573795.94596.92
679471793117939188.84389.76
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.829598496177960989621496179961300.10
215.809640696145962760.20
单位质量响应值RSD%判断
6076.496093.420.20数据可信
加速6月-供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111253711250911252394.86498.733.2394.8698.733.23
2119400119428119414100.674100.67
311425811424611425296.32296.32
4122888123116123002103.699103.70
511769911775611772899.25299.25
611572811576911574897.58397.58
45min111186111217011201694.43798.353.2895.4999.453.28
2119021118947118984100.311101.43
311379011382411380795.94797.02
4122698122588122643103.396104.55
511709111723611716498.77799.88
611536411533111534897.24698.33
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.667771877329777957745977414775430.27
217.157694976819768840.12
单位质量响应值RSD%判断
4390.884483.031.47数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min177292775227740787.40583.404.5587.4183.404.55
274779745047464284.28384.28
372104723517222881.55781.56
470890711827103680.21180.21
577899780427797088.04188.04
670115696886990278.93178.93
45min182614826538263493.30789.562.7694.2890.482.74
280352800078018090.53691.47
379460790907927589.51490.42
479811801217996690.29591.19
576787768457681686.73887.72
677071769217699686.94187.82
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.829641196291963419650296259963610.11
215.809610396107961050.01
单位质量响应值RSD%判断
6091.096082.590.10数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min1121330121292121311102.24198.223.12102.2498.223.12
211147811140311144093.92293.92
311591711618611605297.80997.81
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511686811707311697098.58398.58
611379911388611384295.94695.95
45min1120835120932120884101.88197.933.04103.0299.023.04
211102211113611107993.61894.66
311570411553111561897.44398.53
4119160119143119152100.422101.54
511649011635311642298.12199.22
611388711410111399496.07497.14
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-10 15:09:53 完成)
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