磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
164661
164640
165011
165050
165591
164991
0.24
2
12.85
165564
165578
165571
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
12879.86
12884.90
0.03
数据可信
长期36月-供试品溶液-2022030401批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
130442
-
130442
70.889
78.41
8.20
70.89
78.42
8.20
2
134067
-
134067
72.859
72.86
3
155406
-
155406
84.456
84.46
4
156712
-
156712
85.166
85.17
5
136654
-
136654
74.265
74.27
6
152436
-
152436
82.842
82.84
10min
1
155662
-
155662
84.595
87.65
2.61
84.71
87.78
2.62
2
157004
-
157004
85.324
85.45
3
164125
-
164125
89.194
89.34
4
166618
-
166618
90.549
90.69
5
161643
-
161643
87.846
87.97
6
162654
-
162654
88.395
88.53
15min
1
165020
-
165020
89.681
90.58
1.46
89.94
90.86
1.47
2
163058
-
163058
88.614
88.88
3
168149
-
168149
91.381
91.67
4
169976
-
169976
92.374
92.67
5
167334
-
167334
90.938
91.21
6
166563
-
166563
90.519
90.80
20min
1
169119
-
169119
91.908
92.53
1.46
92.32
92.96
1.46
2
166554
-
166554
90.514
90.93
3
170816
-
170816
92.831
93.27
4
172518
-
172518
93.756
94.20
5
173296
-
173296
94.178
94.60
6
169317
-
169317
92.016
92.45
30min
1
171018
-
171018
92.940
94.20
1.65
93.50
94.78
1.65
2
169975
-
169975
92.374
92.94
3
177520
-
177520
96.474
97.07
4
175521
-
175521
95.388
95.99
5
173809
-
173809
94.457
95.04
6
172186
-
172186
93.575
94.16
45min
1
173358
-
173358
94.212
95.16
1.20
94.93
95.90
1.21
2
172509
-
172509
93.751
94.47
3
176177
-
176177
95.744
96.50
4
178192
-
178192
96.839
97.60
5
176065
-
176065
95.683
96.42
6
174321
-
174321
94.735
95.48
极限
1
177318
-
177318
96.364
96.68
0.90
97.24
97.58
0.91
2
175920
-
175920
95.604
96.48
3
178183
-
178183
96.834
97.75
4
179599
-
179599
97.604
98.53
5
179831
-
179831
97.730
98.63
6
176565
-
176565
95.955
96.86
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
165081
165603
165357
165021
165309
165274
0.15
2
12.85
166133
166803
166468
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
12901.95
12954.71
0.29
数据可信
长期36月-供试品溶液-2022030501批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
126985
-
126985
68.765
74.53
8.34
68.77
74.53
8.34
2
137816
-
137816
74.631
74.63
3
129627
-
129627
70.196
70.20
4
158914
-
158914
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86.06
5
139598
-
139598
75.596
75.60
6
132828
-
132828
71.930
71.93
10min
1
154651
-
154651
83.747
86.29
3.23
83.86
86.42
3.24
2
160466
-
160466
86.896
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3
155563
-
155563
84.241
84.36
4
167689
-
167689
90.808
90.95
5
162389
-
162389
87.938
88.06
6
155352
-
155352
84.127
84.25
15min
1
164127
-
164127
88.879
90.08
1.55
89.13
90.35
1.56
2
166613
-
166613
90.225
90.49
3
165031
-
165031
89.368
89.63
4
171050
-
171050
92.628
92.92
5
166848
-
166848
90.352
90.62
6
164397
-
164397
89.025
89.29
20min
1
168344
-
168344
91.162
91.65
1.37
91.56
92.07
1.38
2
169034
-
169034
91.536
91.96
3
167308
-
167308
90.601
91.01
4
173601
-
173601
94.009
94.46
5
169591
-
169591
91.838
92.26
6
167569
-
167569
90.743
91.15
30min
1
172697
-
172697
93.520
93.63
1.00
94.07
94.20
1.02
2
173319
-
173319
93.856
94.43
3
172339
-
172339
93.326
93.88
4
175804
-
175804
95.202
95.81
5
172827
-
172827
93.590
94.17
6
170462
-
170462
92.309
92.87
45min
1
176425
-
176425
95.538
95.22
0.73
96.25
95.95
0.74
2
175886
-
175886
95.247
95.98
3
174888
-
174888
94.706
95.42
4
177728
-
177728
96.244
97.01
5
176069
-
176069
95.346
96.08
6
174024
-
174024
94.238
94.95
极限
1
180030
-
180030
97.491
96.70
0.63
98.36
97.58
0.63
2
179006
-
179006
96.936
97.82
3
178061
-
178061
96.424
97.30
4
179114
-
179114
96.995
97.92
5
178444
-
178444
96.632
97.52
6
176750
-
176750
95.714
96.59
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
166023
166061
165567
165253
165457
165672
0.22
2
12.85
166615
166344
166480
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
12933.02
12955.64
0.13
数据可信
长期36月-供试品溶液-2022030601批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
140350
-
140350
75.909
77.87
9.94
75.91
77.87
9.94
2
139577
-
139577
75.491
75.49
3
158138
-
158138
85.529
85.53
4
131220
-
131220
70.971
70.97
5
129889
-
129889
70.251
70.25
6
164689
-
164689
89.073
89.07
10min
1
159659
-
159659
86.352
87.05
4.80
86.48
87.18
4.81
2
160326
-
160326
86.713
86.84
3
167084
-
167084
90.368
90.51
4
151417
-
151417
81.894
82.01
5
154844
-
154844
83.748
83.86
6
172361
-
172361
93.222
93.37
15min
1
167307
-
167307
90.489
90.63
3.10
90.76
90.90
3.11
2
168294
-
168294
91.022
91.29
3
170790
-
170790
92.372
92.67
4
160046
-
160046
86.561
86.82
5
164002
-
164002
88.701
88.96
6
174932
-
174932
94.613
94.92
20min
1
169362
-
169362
91.600
92.12
2.83
92.02
92.54
2.84
2
171442
-
171442
92.725
93.15
3
172359
-
172359
93.221
93.67
4
162978
-
162978
88.147
88.55
5
168277
-
168277
91.013
91.42
6
177471
-
177471
95.986
96.45
30min
1
172628
-
172628
93.366
94.11
1.98
93.94
94.69
2.00
2
174734
-
174734
94.505
95.08
3
176235
-
176235
95.317
95.92
4
169410
-
169410
91.626
92.17
5
171877
-
171877
92.960
93.52
6
179124
-
179124
96.880
97.50
45min
1
175733
-
175733
95.046
95.40
2.15
95.78
96.14
2.16
2
177408
-
177408
95.952
96.69
3
177483
-
177483
95.992
96.75
4
170191
-
170191
92.048
92.75
5
175688
-
175688
95.021
95.73
6
181858
-
181858
98.358
99.14
极限
1
178640
-
178640
96.618
97.42
2.34
97.51
98.31
2.35
2
180416
-
180416
97.579
98.47
3
186314
-
186314
100.769
101.69
4
173795
-
173795
93.998
94.85
5
178915
-
178915
96.767
97.64
6
182630
-
182630
98.776
99.72
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
166623
166648
166085
166479
166891
166545
0.18
2
12.85
166368
166756
166562
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
13001.17
12962.02
0.22
数据可信
长期36月-供试品溶液-U028516批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
138223
-
138223
74.544
66.31
8.27
74.54
66.31
8.27
2
126235
-
126235
68.079
68.08
3
123579
-
123579
66.646
66.65
4
106694
-
106694
57.540
57.54
5
120239
-
120239
64.845
64.85
6
122769
-
122769
66.210
66.21
10min
1
160778
-
160778
86.708
80.59
5.53
86.83
80.70
5.53
2
153582
-
153582
82.827
82.94
3
150109
-
150109
80.954
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4
135610
-
135610
73.135
73.23
5
147699
-
147699
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79.76
6
148818
-
148818
80.258
80.37
15min
1
171660
-
171660
92.576
87.41
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92.85
87.66
3.87
2
165045
-
165045
89.009
89.26
3
161750
-
161750
87.232
87.48
4
152702
-
152702
82.352
82.57
5
161818
-
161818
87.269
87.51
6
159511
-
159511
86.025
86.27
20min
1
172334
-
172334
92.940
91.22
3.50
93.36
91.61
3.49
2
169321
-
169321
91.315
91.71
3
166486
-
166486
89.786
90.18
4
161685
-
161685
87.197
87.55
5
166235
-
166235
89.651
90.04
6
178795
-
178795
96.424
96.81
30min
1
176575
-
176575
95.227
93.34
1.28
95.81
93.88
1.30
2
173116
-
173116
93.362
93.91
3
172150
-
172150
92.841
93.38
4
169978
-
169978
91.669
92.17
5
174224
-
174224
93.959
94.49
6
172423
-
172423
92.988
93.54
45min
1
179610
-
179610
96.864
95.10
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95.80
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2
177256
-
177256
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175170
-
175170
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-
174947
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-
175566
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-
175514
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极限
1
184159
-
184159
99.317
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181007
-
181007
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-
179191
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-
180311
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178713
-
178713
96.380
97.23
6
180167
-
180167
97.164
98.03
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图1 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图2 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图3 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图4 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图5 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图6 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图7 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图50 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030401批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图51 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图52 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图53 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图54 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图55 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图56 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图57 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图100 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030501批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图101 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图102 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图103 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图104 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图105 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图106 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图107 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图108 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图109 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图110 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图111 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图112 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图113 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图114 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图115 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图116 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图117 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图118 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图119 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图120 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图121 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图122 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图123 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图124 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图125 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图126 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图127 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图128 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图129 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图130 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图131 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图150 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030601批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图151 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图152 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图153 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图154 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图155 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图156 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图157 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图158 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图159 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图160 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图161 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图162 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图163 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图164 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图165 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图166 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图167 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图168 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图169 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图170 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图171 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图172 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图173 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图174 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图175 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图176 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图177 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图178 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图179 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图180 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图181 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图182 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图183 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图184 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图185 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图186 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图187 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图188 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图189 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图190 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图191 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图192 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图193 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图200 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U028516批(50mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-04-10 15:16:56 完成)
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