磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101546-202101对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.811928001934351935631935381930971932870.18
212.851916411921981919200.21
单位质量响应值RSD%判断
15088.7614935.410.73数据可信
长期36月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121120196620166720181694.1292.261.5590.76%~93.75%
219943419905119924292.92
319426319444419435490.64
419472919321119397090.46
519902219853519877892.70
619871019877719874492.69
2024030221120608820568620588796.0293.881.5292.39%~95.36%
220366720390420378695.04
319998219698919848692.57
420197920125820161894.03
519919119931419925292.92
619878119863719870992.67
2024030321119573219557419565391.2592.241.5890.71%~93.77%
219972719972219972493.14
319575119037619306490.04
419967219880119923692.92
519733019716319724691.99
620177120179320178294.10
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101546-202101对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.813810003802683809893810963803013807310.11
212.853771393782483776940.21
单位质量响应值RSD%判断
29721.3929392.530.79数据可信
长期36月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121138812138839638825891.9792.330.9391.44%~93.22%
238584838345338465091.11
339293639091439192592.84
438896738709138802991.91
539471439515539493493.55
639334838850739092892.60
2024030221139751539668639710094.0692.850.7792.11%~93.59%
239307839246439277193.04
339186739038539112692.65
439055239094739075092.56
538802938810238806691.92
639320439100139210292.88
2024030321139028438873838951192.2692.071.2990.83%~93.31%
238288238211138249690.60
338978238890238934292.22
438643338641438642491.53
538749238659338704291.68
639792939703039748094.15
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101546-202101对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.811684711685921687311684621689431686400.12
212.851692601692611692600.01
单位质量响应值RSD%判断
13164.7213171.980.04数据可信
中间条件36月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117105717123317114590.9991.541.8789.75%~93.33%
217679817686917683494.01
317384117368617376492.38
416963216934716949090.11
517375917377817376892.38
616811716812416812089.38
2024030221116986816958416972690.2491.881.3490.59%~93.17%
217193617197417195591.42
317336317291017313692.05
417614217600817607593.61
517476217459717468092.87
617135917126217131091.08
2024030321117007017048317027690.5392.071.4890.65%~93.50%
217438317446717442592.73
317154417137117145891.16
417174017200217187191.38
517712117766817739494.31
617336617396917366892.33
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101546-202101对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.813356953355793354343354793364093357190.12
212.853348783350793349780.05
单位质量响应值RSD%判断
26207.5726068.330.38数据可信
中间条件36月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121134286534253234269891.7992.211.1591.11%~93.32%
234763334700234731893.03
334041633892433967090.98
434720234704034712192.98
533970934059034015091.11
634862634863334863093.38
2024030221134788534761034774893.1491.961.0490.96%~92.95%
234717134780234748693.07
334018934065234042091.18
433932033957033944590.92
534311534332234321891.93
634188934128534158791.49
2024030321134385134384034384692.1092.172.1690.08%~94.25%
235522735546135534495.18
334839334824534831993.30
433370133315633342889.31
533983434020234001891.07
634296134437234366692.05
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-11 15:10:54 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:70 ms