磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
341241
341988
342293
342265
342188
341995
0.13
2
12.85
341620
341137
341378
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
26697.50
26566.38
0.35
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022030701批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
282805
-
282805
74.344
78.09
4.67
74.34
78.09
4.68
2
299044
-
299044
78.613
78.61
3
321306
-
321306
84.465
84.47
4
292378
-
292378
76.861
76.86
5
285727
-
285727
75.112
75.11
6
301007
-
301007
79.129
79.13
10min
1
324716
-
324716
85.362
87.90
2.66
85.49
88.03
2.66
2
328202
-
328202
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3
345018
-
345018
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90.84
4
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-
339997
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89.51
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326463
-
326463
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85.95
6
341820
-
341820
89.858
89.99
15min
1
339203
-
339203
89.170
90.86
1.88
89.44
91.14
1.88
2
339641
-
339641
89.285
89.56
3
352277
-
352277
92.607
92.90
4
351736
-
351736
92.465
92.74
5
340428
-
340428
89.492
89.76
6
350497
-
350497
92.139
92.42
20min
1
347650
-
347650
91.390
92.44
1.58
91.81
92.87
1.58
2
344640
-
344640
90.599
91.02
3
357402
-
357402
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94.40
4
356286
-
356286
93.661
94.09
5
347833
-
347833
91.439
91.86
6
356008
-
356008
93.588
94.02
30min
1
354463
-
354463
93.181
94.27
1.30
93.75
94.86
1.30
2
352878
-
352878
92.765
93.34
3
363763
-
363763
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96.23
4
361659
-
361659
95.073
95.66
5
356275
-
356275
93.658
94.23
6
362669
-
362669
95.339
95.93
45min
1
361074
-
361074
94.919
95.95
1.26
95.64
96.69
1.27
2
359374
-
359374
94.472
95.20
3
369316
-
369316
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97.85
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369191
-
369191
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97.80
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362250
-
362250
95.228
95.95
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368742
-
368742
96.935
97.69
极限
1
367051
-
367051
96.491
97.15
1.18
97.37
98.05
1.18
2
363698
-
363698
95.609
96.50
3
371508
-
371508
97.662
98.59
4
373426
-
373426
98.166
99.07
5
366946
-
366946
96.463
97.35
6
374807
-
374807
98.529
99.44
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
341281
341255
341291
341296
340882
341201
0.06
2
12.85
341430
341362
341396
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
26635.52
26567.78
0.19
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022030801批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
295207
-
295207
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9.98
77.69
77.26
9.98
2
326452
-
326452
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85.92
3
322565
-
322565
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296555
-
296555
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78.05
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-
268928
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70.78
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251728
-
251728
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66.25
10min
1
336974
-
336974
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5.02
88.81
87.81
5.03
2
347911
-
347911
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349062
-
349062
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4
336314
-
336314
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88.64
5
324246
-
324246
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85.45
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304493
-
304493
80.136
80.25
15min
1
345651
-
345651
90.968
90.33
2.83
91.25
90.60
2.85
2
346404
-
346404
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355346
-
355346
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-
345710
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91.26
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340123
-
340123
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89.77
6
326125
-
326125
85.829
86.07
20min
1
350171
-
350171
92.158
92.09
2.06
92.59
92.52
2.07
2
350979
-
350979
92.370
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360036
-
360036
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95.20
4
351760
-
351760
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93.01
5
348875
-
348875
91.816
92.23
6
337683
-
337683
88.871
89.26
30min
1
357121
-
357121
93.987
94.28
1.43
94.57
94.86
1.44
2
357265
-
357265
94.025
94.63
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366970
-
366970
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97.19
4
358939
-
358939
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95.05
5
357995
-
357995
94.217
94.78
6
351092
-
351092
92.400
92.94
45min
1
362637
-
362637
95.438
96.36
2.69
96.18
97.10
2.69
2
363026
-
363026
95.541
96.30
3
384964
-
384964
101.314
102.08
4
365433
-
365433
96.174
96.92
5
364875
-
364875
96.027
96.75
6
355937
-
355937
93.675
94.36
极限
1
367716
-
367716
96.775
97.23
1.17
97.67
98.12
1.17
2
365058
-
365058
96.076
96.99
3
376484
-
376484
99.083
100.02
4
369239
-
369239
97.176
98.08
5
372218
-
372218
97.960
98.84
6
365839
-
365839
96.281
97.13
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
340731
340722
340295
340791
340770
340662
0.07
2
12.85
339677
339941
339809
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
26593.44
26444.28
0.40
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022030901批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
284125
-
284125
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74.36
13.02
75.01
74.36
13.02
2
286470
-
286470
75.629
75.63
3
281370
-
281370
74.282
74.28
4
213838
-
213838
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56.45
5
322860
-
322860
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85.24
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301410
-
301410
79.573
79.57
10min
1
328066
-
328066
86.610
85.78
6.63
86.74
85.90
6.64
2
333443
-
333443
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88.16
3
330267
-
330267
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87.31
4
282410
-
282410
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74.65
5
343818
-
343818
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90.91
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331523
-
331523
87.523
87.66
15min
1
342017
-
342017
90.293
89.80
4.21
90.56
90.07
4.22
2
348101
-
348101
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3
347634
-
347634
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92.05
4
312234
-
312234
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351045
-
351045
92.677
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339965
-
339965
89.751
90.03
20min
1
347449
-
347449
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91.57
3.04
92.15
91.98
3.06
2
353153
-
353153
93.233
93.66
3
354077
-
354077
93.477
93.90
4
327751
-
327751
86.527
86.88
5
355832
-
355832
93.940
94.39
6
342790
-
342790
90.497
90.93
30min
1
356164
-
356164
94.028
93.55
2.65
94.60
94.12
2.67
2
360102
-
360102
95.068
95.65
3
360401
-
360401
95.147
95.72
4
337257
-
337257
89.037
89.54
5
361943
-
361943
95.554
96.16
6
350252
-
350252
92.467
93.05
45min
1
372901
-
372901
98.447
95.93
2.28
99.18
96.65
2.30
2
367261
-
367261
96.958
97.70
3
366179
-
366179
96.672
97.41
4
351145
-
351145
92.703
93.35
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367240
-
367240
96.952
97.72
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355374
-
355374
93.819
94.55
极限
1
366649
-
366649
96.796
96.50
2.04
97.69
97.38
2.06
2
371818
-
371818
98.161
99.06
3
369873
-
369873
97.647
98.54
4
352600
-
352600
93.087
93.89
5
371088
-
371088
97.968
98.89
6
361099
-
361099
95.331
96.22
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.81
340940
341096
341105
340814
341133
341018
0.05
2
12.85
341262
341339
341300
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
26621.23
26560.31
0.17
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-U011530批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
240977
-
240977
63.446
59.96
5.43
63.45
59.96
5.43
2
242540
-
242540
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63.86
3
230594
-
230594
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60.71
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-
216617
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5
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-
222153
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-
213438
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10min
1
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-
297804
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-
294025
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-
286832
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-
277227
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-
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15min
1
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-
321406
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-
317922
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-
314694
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-
309440
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302895
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-
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20min
1
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-
333509
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-
332571
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-
331825
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327138
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-
320347
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-
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30min
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-
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-
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1
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极限
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371434
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-
367088
96.649
97.44
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图1 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图2 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图3 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图4 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图5 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图6 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图7 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图50 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图51 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图52 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图53 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图54 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图55 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图56 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图57 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图100 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图101 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图102 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图103 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图104 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图105 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图106 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图107 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图108 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图109 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图110 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图111 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图112 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图113 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图114 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图115 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图116 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图117 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图118 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图119 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图120 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图121 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图122 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图123 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图124 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图125 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图126 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图127 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图128 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图129 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图130 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图131 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图150 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图151 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图152 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图153 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图154 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图155 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图156 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图157 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图158 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图159 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图160 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图161 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图162 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图163 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图164 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图165 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图166 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图167 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图168 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图169 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图170 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图171 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图172 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图173 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图174 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图175 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图176 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图177 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图178 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图179 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图180 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图181 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图182 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图183 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图184 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图185 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图186 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图187 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图188 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图189 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图190 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图191 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图192 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图193 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图200 磷酸西格列汀片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-04-11 15:43:48 完成)
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