洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202405
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.71
1165523
1164279
1165972
1163014
1169586
1165675
0.22
2
13.61
1156437
1157550
1156994
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
85023.71
85010.58
0.02
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025020621批
1
1284237
1283501
1283869
99.10
99.35
0.75
98.58%～100.13%
2
1291952
1289524
1290738
99.63
3
1283587
1276936
1280262
98.82
4
1275441
1271706
1273574
98.31
5
1300231
1296694
1298462
100.23
6
1294143
1297444
1295794
100.02
2025020621批
1
1254628
1253692
1254160
96.81
96.45
1.96
94.47%～98.43%
2
1285209
1284987
1285098
99.20
3
1254006
1252736
1253371
96.75
4
1238327
1238250
1238288
95.58
5
1254677
1256264
1255470
96.91
6
1209284
1211941
1210612
93.45
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202405
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.71
1160317
1161037
1163400
1163328
1161496
1161916
0.12
2
13.61
1157359
1159973
1158666
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
84749.53
85133.43
0.32
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025020621批
1
1316658
1315413
1316036
101.68
100.63
1.32
99.24%～102.02%
2
1294495
1297423
1295959
100.13
3
1286292
1284618
1285455
99.31
4
1321454
1325076
1323265
102.23
5
1282609
1281389
1281999
99.05
6
1312895
1311637
1312266
101.38
2025020621批
1
1292536
1292784
1292660
99.87
101.18
1.54
99.55%～102.82%
2
1320695
1319924
1320310
102.01
3
1283605
1284547
1284076
99.21
4
1313989
1311141
1312565
101.41
5
1340165
1341081
1340623
103.58
6
1307781
1307264
1307522
101.02
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图1 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高温-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启高湿-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-开启光照-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 洛索洛芬钠细粒剂影响因素5天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高温-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装高湿-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)-包装光照-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-14 17:03:59 完成)
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