溶出数据处理

恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	分装	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.12	562041	561840	561863	561694	561300	561748	0.05
2	10.27	562625	562465				562545	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
55508.70	54775.56	0.95	数据可信

供试品溶液-23121802批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	377531	-	377531	60.999	68.57	21.65	61.00	68.57	21.65
	2	491177	-	491177	79.361			79.36
	3	509688	-	509688	82.352			82.35
	4	414723	-	414723	67.008			67.01
	5	267985	-	267985	43.299			43.30
	6	485352	-	485352	78.420			78.42
10min	1	547700	-	547700	88.494	90.35	8.18	88.60	90.46	8.20
	2	575000	-	575000	92.905			93.04
	3	591307	-	591307	95.539			95.68
	4	568631	-	568631	91.876			91.99
	5	473367	-	473367	76.483			76.56
	6	599054	-	599054	96.791			96.92
15min	1	580019	-	580019	93.716	95.36	3.51	93.96	95.62	3.53
	2	587469	-	587469	94.919			95.21
	3	603991	-	603991	97.589			97.89
	4	595639	-	595639	96.239			96.50
	5	557093	-	557093	90.011			90.21
	6	616804	-	616804	99.659			99.95
20min	1	590647	-	590647	95.433	97.33	2.10	95.84	97.75	2.12
	2	594209	-	594209	96.008			96.45
	3	607511	-	607511	98.158			98.62
	4	607482	-	607482	98.153			98.58
	5	591497	-	591497	95.570			95.92
	6	622826	-	622826	100.632			101.09
30min	1	599630	-	599630	96.884	98.62	1.65	97.45	99.21	1.65
	2	599815	-	599815	96.914			97.52
	3	611266	-	611266	98.764			99.39
	4	616242	-	616242	99.568			100.16
	5	609524	-	609524	98.483			98.99
	6	625877	-	625877	101.125			101.75
45min	1	603442	-	603442	97.500	99.03	1.56	98.23	99.78	1.56
	2	603666	-	603666	97.536			98.30
	3	608952	-	608952	98.390			99.18
	4	619378	-	619378	100.075			100.83
	5	614443	-	614443	99.278			99.95
	6	627716	-	627716	101.422			102.22
60min	1	602621	-	602621	97.367	99.31	1.39	98.26	100.22	1.39
	2	608124	-	608124	98.257			99.19
	3	612890	-	612890	99.027			99.98
	4	620949	-	620949	100.329			101.25
	5	617136	-	617136	99.713			100.55
	6	625987	-	625987	101.143			102.11
极限	1	607795	-	607795	98.203	100.35	1.37	99.25	101.43	1.38
	2	619293	-	619293	100.061			101.15
	3	620436	-	620436	100.246			101.36
	4	627404	-	627404	101.372			102.46
	5	618853	-	618853	99.990			100.99
	6	632616	-	632616	102.214			103.35

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图1　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-23121802批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-04-01 15:30:07 完成)

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