氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.89
92177
93134
92355
92852
92497
92603
0.42
2
14.92
93559
94169
93864
0.46
单位质量响应值
RSD%
判断
6219.14
6291.15
0.82
数据可信
供试品溶液-氨氯地平-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24072201
1
90529
90139
90334
93.62
95.14
2.89
92.27%~98.02%
2
88325
88189
88257
91.47
3
92923
92656
92790
96.17
4
93311
93282
93296
96.69
5
90410
90465
90438
93.73
6
95496
95903
95700
99.18
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100590-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.59
361146
365171
361528
364651
362301
362959
0.51
2
11.69
367144
369362
368253
0.43
单位质量响应值
RSD%
判断
31316.57
31501.54
0.42
数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24072201
1
336458
334518
335488
88.41
89.51
2.13
87.51%~91.51%
2
334694
333477
334086
88.04
3
342360
341379
341870
90.10
4
342703
342664
342684
90.31
5
332060
332298
332179
87.54
6
350548
352632
351590
92.66
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.89
93821
92899
93645
92930
93808
93421
0.51
2
14.92
94045
93577
93811
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
6274.08
6287.60
0.16
数据可信
供试品溶液-氨氯地平
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24072201
1
88948
89259
89104
91.97
88.01
3.98
84.33%~91.68%
2
81804
81985
81894
84.52
3
87059
87288
87174
89.97
4
83450
83287
83368
86.04
5
81697
81461
81579
84.20
6
88665
88324
88494
91.34
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100590-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.59
368713
366949
368972
366853
369799
368257
0.36
2
11.69
370949
368746
369848
0.43
单位质量响应值
RSD%
判断
31773.68
31637.98
0.31
数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24072201
1
341846
343099
342472
89.41
86.32
3.32
83.31%~89.32%
2
318974
319824
319399
83.39
3
333436
334395
333916
87.18
4
326117
325670
325894
85.08
5
319474
317960
318717
83.21
6
344034
342567
343300
89.63
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图1 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
溶剂 图2 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-1 图3 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-2 图4 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-3 图5 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-4 图6 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-5 图7 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图8 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图9 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图10 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图11 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图12 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图13 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图14 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图15 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图16 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图17 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图18 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072201批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图19 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图20 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图21 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图22 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图23 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图24 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图25 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图26 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图27 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图28 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图29 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图30 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072202批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图31 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-1 图32 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-2 图33 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
溶剂 图34 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-1 图35 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-2 图36 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-3 图37 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-4 图38 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-5 图39 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图40 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图41 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图42 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图43 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图44 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图45 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图46 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图47 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图48 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图49 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图50 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072203批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图51 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图52 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图53 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图54 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图55 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图56 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图57 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图58 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图59 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图60 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图61 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图62 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24072204批)(5mg/20mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图63 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-1 图64 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱
自制品-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-18 14:28:39 完成)
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