氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 14.899217793134923559285292497926030.42
2 14.929355994169938640.46
单位质量响应值RSD%判断
6219.146291.150.82数据可信
供试品溶液-氨氯地平-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24072201190529901399033493.6295.142.8992.27%~98.02%
288325881898825791.47
392923926569279096.17
493311932829329696.69
590410904659043893.73
695496959039570099.18
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.593611463651713615283646513623013629590.51
2 11.693671443693623682530.43
单位质量响应值RSD%判断
31316.5731501.540.42数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24072201133645833451833548888.4189.512.1387.51%~91.51%
233469433347733408688.04
334236034137934187090.10
434270334266434268490.31
533206033229833217987.54
635054835263235159092.66
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 14.899382192899936459293093808934210.51
2 14.929404593577938110.36
单位质量响应值RSD%判断
6274.086287.600.16数据可信
供试品溶液-氨氯地平
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24072201188948892598910491.9788.013.9884.33%~91.68%
281804819858189484.52
387059872888717489.97
483450832878336886.04
581697814618157984.20
688665883248849491.34
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.593687133669493689723668533697993682570.36
2 11.693709493687463698480.43
单位质量响应值RSD%判断
31773.6831637.980.31数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24072201134184634309934247289.4186.323.3283.31%~89.32%
231897431982431939983.39
333343633439533391687.18
432611732567032589485.08
531947431796031871783.21
634403434256734330089.63
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