乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.061761981760441754371752641757441757370.23
215.101755021754601754810.02
单位质量响应值RSD%判断
11669.1211621.260.30数据可信
供试品溶液-1231323批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min146919471754704724.11424.412.5324.1124.412.52
248564484464850524.86224.86
347421473594739024.29024.29
446410464904645023.80823.81
547001465604678023.97723.98
649503497334961825.43225.43
240min111641311632211636859.64559.960.8759.6960.010.87
211676111688411682259.87859.92
311822411845811834160.65760.70
411600911552611576859.33859.38
511667511647611657659.75259.79
611828311784411806460.51560.56
720min117734617745117739890.92791.430.9591.0791.570.95
217777517777617777691.12091.26
318127718140118133992.94793.09
417960517930817945691.98192.12
517728817686417707690.76290.90
617743117709717726490.85891.00
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.061761301752211755511757371757561756790.19
215.101759621753721756670.24
单位质量响应值RSD%判断
11665.2711633.580.20数据可信
供试品溶液-1234026批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min145203451524517823.14823.802.7623.1523.802.75
245770460034588623.51123.51
344956450394499823.05623.06
448111479764804424.61624.62
547005469984700224.08224.08
647346478094757824.37824.38
240min111362011340411351258.16059.221.1658.2059.261.16
211513411480511497058.90758.95
311520411537811529159.07259.11
411584811624211604559.45859.50
511652311591411621859.54759.59
611756411738411747460.19060.23
720min117505517477717491689.62291.131.0389.7691.271.03
217832817809917821491.31191.45
318001817983817992892.19092.33
417727217694017710690.74490.88
517936517974317955491.99892.14
617722717768417745690.92391.06
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.061755231755971757751750831757571755470.16
215.101759731756191757960.15
单位质量响应值RSD%判断
11656.5111642.120.09数据可信
供试品溶液-1270307批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min141347414834141521.22022.763.7521.2222.763.75
244375441414425822.67722.68
343886441644402522.55722.56
445642452664545423.28923.29
545294453184530623.21423.21
646078460894608423.61223.61
240min110688110721210704654.84858.012.7754.8858.052.77
211421111415611418458.50558.54
311342511300311321458.00858.05
411515411469511492458.88458.92
511443011445511444258.63758.68
611553211556911555059.20559.24
720min117190917214817202888.14390.281.3488.2790.421.34
217661117659317660290.48690.62
317540617556517548689.91490.05
417662217622917642690.39690.53
517794617788717791691.15991.30
617869217882517875891.59191.73
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-04-21 16:05:53 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2025-04-21 16:06:09 完成)
Current page cost:78 ms