溶出数据处理

比拉斯汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D1BSF0200923	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.91	371455	371499	371846	372164	371385	371670	0.09
2	10.85	371445	371002				371224	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
34066.91	34214.19	0.31	数据可信

加速3月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	391722	391718	391720	102.85	101.88	2.09	99.65%～104.11%
	2	374382	373861	374122	98.23
	3	394968	393898	394433	103.56
	4	383304	383669	383486	100.69
	5	388430	388820	388625	102.04
	6	395923	395450	395686	103.89
2024030221	1	393547	393527	393537	103.33	101.23	1.11	100.06%～102.41%
	2	384590	385073	384832	101.04
	3	381535	381128	381332	100.12
	4	382564	382952	382758	100.50
	5	385801	386357	386079	101.37
	6	384758	384914	384836	101.04
2024030321	1	375662	376184	375923	98.70	100.35	0.85	99.46%～101.25%
	2	381239	381887	381563	100.18
	3	384250	383981	384116	100.85
	4	384207	384162	384184	100.87
	5	384176	383967	384072	100.84
	6	383666	383225	383446	100.68

比拉斯汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D1BSF0200923	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.91	370823	372137	370966	371507	371519	371390	0.15
2	10.85	371221	371856				371538	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
34041.25	34243.13	0.42	数据可信

中间条件3月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	385315	384868	385092	101.11	100.31	1.46	98.78%～101.84%
	2	383423	383256	383340	100.65
	3	379710	379931	379820	99.72
	4	372423	372929	372676	97.85
	5	389245	389030	389138	102.17
	6	382476	382120	382298	100.37
2024030221	1	388506	388566	388536	102.01	100.29	1.21	99.02%～101.57%
	2	379042	378255	378648	99.41
	3	383218	382997	383108	100.59
	4	381167	381156	381162	100.07
	5	375449	375647	375548	98.60
	6	384618	385390	385004	101.08
2024030321	1	388254	388995	388624	102.03	100.83	1.29	99.46%～102.19%
	2	380047	379942	379994	99.77
	3	377819	376785	377302	99.06
	4	387242	387233	387238	101.67
	5	389025	389144	389084	102.15
	6	381813	382066	381940	100.28

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图1　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　比拉斯汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图46　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　比拉斯汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-04-22 16:48:44 完成)

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