非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
185962
186751
186319
187098
186060
186438
0.26
2
10.99
186266
185886
186076
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
16995.26
16931.39
0.27
数据可信
供试品溶液-醋酸盐缓冲液(pH4.5)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
BXK0L71
1
187684
187781
187732
99.52
99.57
0.37
99.18%~99.95%
2
186951
187568
187260
99.27
3
188373
188733
188553
99.96
4
189145
188059
188602
99.98
5
188073
187724
187898
99.61
6
187103
186599
186851
99.06
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
187106
186114
186757
185781
186412
186434
0.28
2
10.99
186006
185785
185896
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
16994.90
16915.01
0.34
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
BXK0L71
1
186478
185918
186198
98.76
98.55
0.68
97.84%~99.25%
2
186405
186023
186214
98.77
3
186238
186328
186283
98.80
4
185918
186349
186134
98.72
5
183049
183474
183262
97.20
6
186526
186882
186704
99.03
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图1 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
溶剂 图2 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图9 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图11 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图13 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图15 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图17 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK0L71批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图19 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图21 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图23 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图25 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图27 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图29 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK34K1批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图31 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-1 图32 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-2 图33 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
溶剂 图34 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-1 图35 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-2 图36 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-3 图37 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-4 图38 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-5 图39 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图41 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图43 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图45 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图47 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图49 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK3152批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图51 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图53 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图55 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图56 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图57 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图58 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图59 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图60 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图61 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图62 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(BXK5AZ2批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图63 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-1 图64 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-22 16:49:02 完成)
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