非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.971859621867511863191870981860601864380.26
210.991862661858861860760.15
单位质量响应值RSD%判断
16995.2616931.390.27数据可信
供试品溶液-醋酸盐缓冲液(pH4.5)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
BXK0L71118768418778118773299.5299.570.3799.18%~99.95%
218695118756818726099.27
318837318873318855399.96
418914518805918860299.98
518807318772418789899.61
618710318659918685199.06
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.971871061861141867571857811864121864340.28
210.991860061857851858960.09
单位质量响应值RSD%判断
16994.9016915.010.34数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
BXK0L71118647818591818619898.7698.550.6897.84%~99.25%
218640518602318621498.77
318623818632818628398.80
418591818634918613498.72
518304918347418326297.20
618652618688218670499.03
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