沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.781153098114591611484421146426115351411494790.32
227.721146395115032811483620.25
单位质量响应值RSD%判断
41377.9341427.200.09数据可信
长期12月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111700381170496117026745.7848.963.8546.98%～50.94%
212150371219360121719847.61
312705721272395127148449.74
412691671275352127226049.77
512764041282842127962350.06
613043551292595129847550.79
2024030221112885811287580128808050.3947.564.7445.20%～49.93%
212484101246025124721848.79
311581461148775115346045.12
411795411186131118283646.27
512605991266619126360949.43
611659731154589116028145.39
2024030321112835751286343128495950.2747.476.0344.47%～50.47%
211905081186333118842046.49
311340561128958113150744.26
411300081130289113014844.21
512592901265361126232649.38
612866211279997128330950.20
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.781971646195808119650861959482197352319655640.36
227.721962010196436219631860.09
单位质量响应值RSD%判断
70754.6470822.010.07数据可信
长期12月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119957122001343199852843.2046.203.8644.33%～48.07%
220853942082615208400445.05
321662792169936216810846.87
421657412163542216464246.79
521726342190368218150147.16
622321702222784222747748.15
2024030221122052092196282220074647.5744.884.9642.55%～47.22%
221424022140722214156246.29
319648941954810195985242.36
420178602029571202371643.74
521572672158741215800446.65
619839651966632197529842.70
2024030321121975922187544219256847.3944.646.2141.73%～47.55%
220310382018465202475243.77
319157011917352191652641.43
419216701922265192196841.55
521399412149217214457946.36
621985312180860218969647.33
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.781146475114985511498681150703115079011495380.16
227.721150578114610411483410.28
单位质量响应值RSD%判断
41380.0641426.440.08数据可信
中间条件12月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121112004781191604119604146.7950.183.9248.12%～52.25%
212732921276621127495649.87
313199521315372131766251.54
413131901303051130812051.17
513374611335061133626152.27
612604391268579126450949.46
2024030221113025101302304130240750.9549.835.2347.10%～52.56%
212926621300284129647350.72
312945611283359128896050.42
413122331311403131181851.32
511399701137871113892044.55
613103291297815130407251.01
2024030321112802761271564127592049.9147.367.6843.54%～51.17%
212898441291710129077750.49
311358421139821113783244.51
411278301125923112687644.08
511173531114479111591643.65
613163061316777131654251.50
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.781962404196793619687791973493196722019679660.21
227.721970735195716519639500.49
单位质量响应值RSD%判断
70841.1170849.570.01数据可信
中间条件12月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121120420912030074203608243.9847.264.1545.21%～49.32%
221733102175218217426446.96
322609382253566225725248.75
422353012218884222709248.10
522881902286956228757349.41
621464672148350214740846.38
2024030221122206972217214221895647.9346.965.4544.28%～49.65%
222132492216493221487147.84
322111062195088220309747.58
422464492242837224464348.48
519327861935935193436041.78
622399092220905223040748.17
2024030321121864292172960217969447.0844.567.9240.86%～48.25%
222092162199971220459447.62
319320731934443193325841.76
419213891914576191798241.43
518975901892889189524040.93
622428422248750224579648.51
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-22 16:59:11 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:59 ms