沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.785736295723725722085725785729465727470.10
227.725776885786815781840.13
单位质量响应值RSD%判断
20617.2420858.010.83数据可信
供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批163389163307463348249.4848.842.0647.79%～49.89%
261937261699761818448.28
362050662014462032548.45
460647160764660705847.41
562937862953062945449.16
664376064330764353450.26
6087549批163791163514363652749.7148.692.9147.21%～50.17%
261624961360561492748.03
361287061365961326447.90
461409361208361308847.88
560643161009260826247.51
665191665677865434751.11
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.789921449920169913719914789921689918350.04
227.729957289982509969890.18
单位质量响应值RSD%判断
35703.2035966.410.52数据可信
供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批110992431095633109743846.8646.211.9645.26%～47.16%
210687791067238106800845.61
310770311075325107617845.95
410494651055777105262144.95
510871381087147108714246.42
611119931111286111164047.47
6087549批111011101096914109901246.9345.922.8644.55%～47.30%
210636661062077106287245.39
310589321059009105897045.22
410587111058683105869745.21
510455671047110104633844.68
611252521127413112633248.10
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-23 14:27:49 完成)
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