精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.24
326862
328210
325088
328037
326229
326885
0.40
2
10.20
326282
325380
325831
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
31922.36
31944.22
0.05
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
185715
184626
185170
98.95
97.12
1.48
95.62%～98.63%
2
179585
179928
179756
96.06
3
177952
177672
177812
95.02
4
181734
180706
181220
96.84
5
182893
183565
183229
97.91
6
183221
183395
183308
97.95
2024030221
1
180535
179663
180099
96.24
98.21
2.90
95.23%～101.20%
2
189948
190281
190114
101.59
3
191294
190947
191120
102.13
4
181080
181430
181255
96.86
5
179934
179705
179820
96.09
6
179700
180946
180323
96.36
2024030321
1
183351
183015
183183
97.89
97.54
1.97
95.53%～99.55%
2
184809
184729
184769
98.73
3
182792
183148
182970
97.77
4
185973
186251
186112
99.45
5
182029
182746
182388
97.46
6
175773
175799
175786
93.93
精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.24
325155
325530
325586
325113
326394
325556
0.16
2
10.20
323973
324623
324298
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
31792.58
31793.92
0.01
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
360880
360570
360725
193.61
195.02
1.23
192.50%～197.54%
2
367676
367039
367358
197.17
3
356599
356497
356548
191.37
4
366277
365062
365670
196.26
5
367516
368708
368112
197.57
6
361817
361591
361704
194.13
2024030221
1
362530
362365
362448
194.53
190.41
3.19
184.05%～196.77%
2
352628
352813
352720
189.31
3
356834
356888
356861
191.53
4
366083
366500
366292
196.60
5
356168
356556
356362
191.27
6
333713
334126
333920
179.22
2024030321
1
372439
372033
372236
199.79
193.17
2.61
187.89%～198.46%
2
357444
358232
357838
192.06
3
369040
369011
369026
198.06
4
360292
360096
360194
193.32
5
352011
352116
352064
188.96
6
348368
347902
348135
186.85
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图1 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图2 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2 图45 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图46 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图47 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图48 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图49 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图50 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图51 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图88 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-04-25 19:03:11 完成)
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