沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.782857302873872865522864452865762865380.21
227.722864292879042871660.37
单位质量响应值RSD%判断
10314.5410359.520.31数据可信
长期12月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121130604130610930607547.9650.033.3048.30%～51.76%
233627133422233524652.53
331583031479131531049.40
431937631780231858949.92
531320431278531299449.04
633069232422332745851.31
2024030221132543932303632423850.8050.801.0250.25%～51.34%
232547332667832607651.09
332439432301532370450.72
431945531992431969050.09
532908832959432934151.60
632138232296632217450.48
2024030321132523032118432320750.6450.313.8148.30%～52.32%
231958732137632048250.21
333076733051533064151.80
429606529845229725846.57
532641232790332715851.26
632784632774932779851.36
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.784881424903944893284894114904074895360.20
227.724887654921914904780.50
单位质量响应值RSD%判断
17621.8917694.010.29数据可信
长期12月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121152018151976951997545.0647.083.3745.42%～48.75%
257027756898256963049.36
353766953572053669446.51
454644154386554515347.24
553024353034053029245.95
656372655254855813748.37
2024030221155386755101655244247.8747.771.1347.21%～48.34%
255344455497855421148.03
354972954995554984247.65
454160354213354186846.96
556004656103356054048.57
654768854999954884447.56
2024030321155120354692754906547.5847.303.9145.36%～49.24%
254333854631854482847.21
356299456257256278348.77
450271250586250428743.70
555638655848455743548.31
655682155594355638248.21
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.782863792875512871612869512866912869470.16
227.722904622898882901750.14
单位质量响应值RSD%判断
10329.2710468.070.95数据可信
中间条件12月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121132284632203332244050.2251.061.4750.27%～51.85%
233279633074933177251.68
333275433159833217651.74
432351832362332357050.40
533195033307033251051.79
632422332450532436450.52
2024030221131581131523931552549.1549.953.3648.19%～51.70%
231686431749731718049.40
330673730491930582847.64
433705633776933741252.55
532077832151332114650.02
632720532677432699050.93
2024030321131679331689231684249.3550.562.8049.07%～52.04%
231196931150531173748.56
333196833166233181551.68
432698832653232676050.90
533561233651333606252.34
632403932459232431650.51
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.784888814910084906164897854927224906020.30
227.724958994955604957300.05
单位质量响应值RSD%判断
17660.2617883.480.89数据可信
中间条件12月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121155047254902454974847.3448.021.4447.29%～48.74%
256343756185856264848.45
356665756554956610348.74
455049854915654982747.34
556586456580056583248.72
655096855237355167047.50
2024030221153500953524153512546.0846.863.5845.10%～48.62%
253665353704553684946.22
351915251674751795044.60
457474857460857467849.48
554422654552954487846.92
655534055623555578847.86
2024030321153716153748953732546.2747.473.0345.96%～48.98%
252909752718352814045.47
356751356759956755648.87
455422555353155387847.69
556998657184157091449.16
655067054937155002047.36
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-25 19:05:40 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:68 ms