恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.78
543329
542737
542400
543173
542816
542891
0.07
2
9.93
544025
543456
543740
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
55510.33
54757.30
0.97
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
621367
621122
621244
101.42
100.06
1.49
98.50%～101.61%
2
619514
619126
619320
101.10
3
618517
618566
618542
100.98
4
604417
603784
604100
98.62
5
615134
615069
615102
100.41
6
599082
599377
599230
97.82
2024030221
1
616195
615903
616049
100.57
99.08
2.40
96.60%～101.57%
2
612148
611532
611840
99.88
3
622881
623334
623108
101.72
4
586480
586761
586620
95.76
5
612335
613093
612714
100.02
6
591899
591088
591494
96.56
2024030321
1
604101
603858
603980
98.60
98.30
1.43
96.83%～99.77%
2
592012
591780
591896
96.63
3
600409
599818
600114
97.97
4
596908
597026
596967
97.45
5
617447
617101
617274
100.77
6
602773
602741
602757
98.40
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.78
540630
540747
540511
540087
540558
540507
0.05
2
9.93
559329
561024
560176
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
55266.56
56412.49
1.46
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
592880
592632
592756
95.55
95.59
0.90
94.69%～96.49%
2
592298
591775
592036
95.43
3
595997
596088
596042
96.08
4
588818
588934
588876
94.92
5
586890
586717
586804
94.59
6
601591
601826
601708
96.99
2024030221
1
601639
602111
601875
97.02
97.54
1.85
95.65%～99.43%
2
593279
592475
592877
95.57
3
598286
597441
597864
96.37
4
600628
601030
600829
96.85
5
615278
614519
614898
99.12
6
622473
622300
622386
100.32
2024030321
1
598433
596712
597572
96.32
98.22
1.18
97.01%～99.43%
2
611014
611128
611071
98.50
3
607757
607477
607617
97.94
4
616539
616890
616714
99.41
5
616303
616328
616316
99.35
6
607451
606046
606748
97.80
点击查看处理图标(人工保存)
图1 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图2 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 恩格列净片溶出度测定中间条件HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图46 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图47 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图48 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图49 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图50 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图51 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图88 恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-04-29 11:41:51 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)