托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101242-201201
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.45
132779
133892
133720
133916
132609
133383
0.48
2
16.52
133605
134007
133806
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
8108.39
8099.64
0.08
数据可信
供试品溶液-3E99SDC1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101242-201201
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.45
266901
268734
266790
266889
267666
267396
0.31
2
16.52
268523
266219
267371
0.61
单位质量响应值
RSD%
判断
16255.08
16184.69
0.31
数据可信
供试品溶液-3F70SDB1批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101242-201201
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.45
268352
267858
268435
269898
267378
268384
0.36
2
16.52
268640
268609
268624
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
16315.14
16260.53
0.24
数据可信
供试品溶液批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
溶剂 图2 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图8 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图9 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图10 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图11 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图12 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图13 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图14 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图15 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图16 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图17 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图18 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图19 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图20 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3E99SDC1批-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图21 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
溶剂 图22 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图23 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图24 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图25 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图26 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图27 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图28 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图29 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图30 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图31 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图32 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图33 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图34 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图35 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图36 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图37 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图38 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图39 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图40 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-3F70SDB1批(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图41 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
溶剂 图42 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图43 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图44 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图45 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图46 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图47 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图48 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图49 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图50 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图51 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图52 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图53 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图54 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图55 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图56 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图57 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图58 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图59 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图60 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图61 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图62 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图63 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图64 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图65 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图66 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图67 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图68 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图69 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图70 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品-25011302-1批(加速3月)(干燥剂)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图71 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图72 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-29 16:42:47 完成)
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