洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100638-202405对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)87.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.741163143115668611600381157680115763711590370.23
213.771179024117235511756900.41
单位质量响应值RSD%判断
84354.9585380.540.86数据可信
影响因素10天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025020621批112621881260423126130697.5499.121.3997.68%~100.55%
212714321265982126870798.11
3131447813056881310083101.31
4129321612948041294010100.06
512833511270981127716698.76
612791401279255127919898.92
l批1130365613013691302512100.7298.961.3997.52%~100.40%
212819521279353128065299.03
3130059512921571296376100.25
412770891279929127850998.87
512621461254370125825897.30
612721421251671126190697.58
2025020621批112808611261037127094998.2897.550.4497.11%~97.99%
212579911260227125910997.37
312628681263199126303497.67
412579581257114125753697.24
512571181254248125568397.10
612692731255643126245897.62
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100638-202405对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)87.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.741163674116268011622871161876116349511628020.07
213.771159475115504411572600.28
单位质量响应值RSD%判断
84628.9784042.120.50数据可信
影响因素10天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025020621批112556511254317125498497.6697.980.9597.01%~98.96%
212431501245979124456496.85
312660181268137126707898.60
412608591260709126078498.11
512499151250352125013497.28
612777001277261127748099.41
l批112832331281488128236099.7998.420.8997.51%~99.34%
212512031247607124940597.22
312636321261559126259698.25
412641531263554126385498.35
512589581259399125917897.98
612724751270708127159298.95
2025020621批112743211274580127445099.1798.500.7797.71%~99.28%
212748501273165127400899.14
312679381266723126733098.62
412584831257567125802597.89
512696831271208127044698.86
612500951250636125036697.30
洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100638-202405对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)87.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.741160738115725111556981162064116191411595330.25
213.771150505114432611474160.39
单位质量响应值RSD%判断
84391.0583327.230.90数据可信
加速2月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025020621批112656431267848126674699.13100.321.8498.38%~102.25%
212615391260156126084898.67
3130684513013751304110102.06
4131995213172851318618103.19
512731111265799126945599.35
612718661271029127144899.50
l批1128729712871861287242100.74100.111.1098.96%~101.26%
212655011266521126601199.08
3128911812938071291462101.07
4129154712917801291664101.08
512637631253067125841598.48
6127965412819551280804100.23
2025020621批112593991255869125763498.4299.641.2998.29%~100.98%
212769401277702127732199.96
3128522912856561285442100.60
412485801249219124890097.74
5128152612759091278718100.07
6129050212913341290918101.03
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-30 14:16:48 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:59 ms