贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
241309
241344
241467
241253
241062
241287
0.07
2
9.70
241303
241829
241566
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
24977.95
24903.71
0.22
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
234158
234143
234150
93.62
90.76
5.11
85.90%～95.62%
2
219187
219513
219350
87.70
3
230650
231007
230828
92.29
4
207695
207659
207677
83.03
5
230305
230281
230293
92.08
6
239931
239527
239729
95.85
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
241328
241269
241438
241240
241100
241275
0.06
2
9.70
240970
241292
241131
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
24976.71
24858.87
0.34
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
240224
240214
240219
96.14
95.66
2.30
93.35%～97.97%
2
236235
236372
236304
94.57
3
245401
245176
245288
98.16
4
241180
240861
241020
96.46
5
241943
241808
241876
96.80
6
229494
229489
229492
91.84
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
241249
241084
241244
241161
240862
241120
0.07
2
9.70
241918
241664
241791
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
24960.66
24926.91
0.10
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
240943
240793
240868
96.29
94.67
1.55
93.14%～96.21%
2
239553
239757
239655
95.81
3
231248
231313
231280
92.46
4
236517
236674
236596
94.59
5
233962
233766
233864
93.49
6
238415
238848
238632
95.40
点击查看处理图标(人工保存)
图1 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图22 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图23 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图24 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图25 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图26 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图27 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图29 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图31 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图32 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图33 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图35 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图36 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图37 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图38 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图39 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图40 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图41 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图42 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图43 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图44 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图45 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图46 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图47 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图48 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图49 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图50 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图51 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图52 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图53 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图54 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图55 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图56 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图57 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图58 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图59 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图60 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-04-30 14:32:53 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)