溶出数据处理

替普瑞酮颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	3A5724009091	对照品来源	原料药	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	113.0	185840 74989+110851*1	186424 75377+111047*1	185790 74985+110805*1	185902 75100+110802*1	185297 74754+110543*1	185851	0.22
2	113.8	184969 74443+110526*1	185139 74417+110722*1				185054	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
1644.70	1626.13	0.81	数据可信

供试品溶液-43G01N批-shui(内含2%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	53085 21306+31779*1	-	53085	28.747	36.10	16.31	28.75	36.10	16.31
	2	55282 22155+33127*1	-	55282	29.937			29.94
	3	67096 27011+40085*1	-	67096	36.335			36.33
	4	67772 27305+40467*1	-	67772	36.701			36.70
	5	78841 31868+46973*1	-	78841	42.695			42.69
	6	77955 31487+46468*1	-	77955	42.215			42.22
10min	1	81163 32783+48380*1	-	81163	43.952	46.40	8.03	44.00	46.47	8.04
	2	75060 30391+44669*1	-	75060	40.647			40.70
	3	91327 36894+54433*1	-	91327	49.456			49.52
	4	85012 34400+50612*1	-	85012	46.037			46.10
	5	93860 37924+55936*1	-	93860	50.828			50.90
	6	87733 35476+52257*1	-	87733	47.510			47.58
15min	1	94400 38237+56163*1	-	94400	51.121	56.58	5.20	51.24	56.72	5.20
	2	103310 41776+61534*1	-	103310	55.946			56.06
	3	109812 44402+65410*1	-	109812	59.467			59.61
	4	106139 42945+63194*1	-	106139	57.478			57.62
	5	105252 42556+62696*1	-	105252	56.997			57.15
	6	108000 43602+64398*1	-	108000	58.485			58.63
20min	1	102788 41653+61135*1	-	102788	55.663	59.32	4.34	55.87	59.56	4.35
	2	105419 42526+62893*1	-	105419	57.088			57.30
	3	114107 46084+68023*1	-	114107	61.792			62.03
	4	111033 44855+66178*1	-	111033	60.128			60.36
	5	109213 44158+65055*1	-	109213	59.142			59.39
	6	114736 46436+68300*1	-	114736	62.133			62.38
30min	1	116573 47183+69390*1	-	116573	63.128	63.00	3.07	63.43	63.33	3.06
	2	112715 45672+67043*1	-	112715	61.039			61.34
	3	115269 46678+68591*1	-	115269	62.422			62.77
	4	121711 49257+72454*1	-	121711	65.910			66.24
	5	112695 45644+67051*1	-	112695	61.028			61.38
	6	119024 48257+70767*1	-	119024	64.455			64.81

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
45min	1	133519 54122+79397*1	-	133519	72.305	69.57	3.09	72.71	70.00	3.07
	2	123715 50157+73558*1	-	123715	66.995			67.40
	3	127590 51740+75850*1	-	127590	69.094			69.54
	4	128794 52331+76463*1	-	128794	69.746			70.19
	5	124773 50626+74147*1	-	124773	67.568			68.02
	6	132428 53944+78484*1	-	132428	71.714			72.17
60min	1	144470 58522+85948*1	-	144470	78.235	74.35	3.11	78.76	74.90	3.08
	2	131924 53479+78445*1	-	131924	71.441			71.96
	3	137036 55612+81424*1	-	137036	74.209			74.77
	4	136639 55380+81259*1	-	136639	73.994			74.55
	5	134699 54722+79977*1	-	134699	72.944			73.51
	6	139061 56322+82739*1	-	139061	75.306			75.88
90min	1	157783 63968+93815*1	-	157783	85.444	78.52	4.64	86.10	79.20	4.60
	2	138446 56210+82236*1	-	138446	74.973			75.61
	3	142188 57684+84504*1	-	142188	76.999			77.69
	4	146061 59114+86947*1	-	146061	79.097			79.78
	5	142106 57642+84464*1	-	142106	76.955			77.64
	6	143401 58275+85126*1	-	143401	77.656			78.36
120min	1	161650 65466+96184*1	-	161650	87.538	79.35	5.40	88.34	80.16	5.34
	2	142789 57948+84841*1	-	142789	77.325			78.09
	3	141246 57267+83979*1	-	141246	76.489			77.31
	4	148895 60287+88608*1	-	148895	80.631			81.45
	5	141682 57459+84223*1	-	141682	76.725			77.54
	6	142965 57880+85085*1	-	142965	77.420			78.25
180min	1	160446 65064+95382*1	-	160446	86.886	81.22	3.48	87.83	82.16	3.45
	2	146591 59382+87209*1	-	146591	79.384			80.28
	3	149056 60446+88610*1	-	149056	80.718			81.66
	4	148264 60193+88071*1	-	148264	80.290			81.24
	5	146982 59659+87323*1	-	146982	79.595			80.54
	6	148531 60231+88300*1	-	148531	80.434			81.40

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
240min	1	159718 64806+94912*1	-	159718	86.492	83.57	1.77	87.58	84.64	1.76
	2	152326 61824+90502*1	-	152326	82.489			83.51
	3	153270 62081+91189*1	-	153270	83.000			84.08
	4	154298 62663+91635*1	-	154298	83.557			84.64
	5	153376 62380+90996*1	-	153376	83.058			84.13
	6	152912 62061+90851*1	-	152912	82.807			83.90
360min	1	166980 67697+99283*1	-	166980	90.425	87.10	1.95	91.66	88.31	1.94
	2	159624 64871+94753*1	-	159624	86.441			87.60
	3	160250 65078+95172*1	-	160250	86.780			88.00
	4	159999 64930+95069*1	-	159999	86.644			87.87
	5	160235 65052+95183*1	-	160235	86.772			87.98
	6	157927 64097+93830*1	-	157927	85.522			86.76
极限	1	167529 68075+99454*1	-	167529	90.722	87.63	1.83	92.11	88.99	1.82
	2	159153 64658+94495*1	-	159153	86.186			87.49
	3	161018 65335+95683*1	-	161018	87.196			88.56
	4	161575 65641+95934*1	-	161575	87.498			88.86
	5	161656 65810+95846*1	-	161656	87.542			88.90
	6	160010 65041+94969*1	-	160010	86.650			88.03

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图1　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图2　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-180min-片1 供试品溶液-1
图62　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-180min-片2 供试品溶液-1
图63　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-180min-片3 供试品溶液-1
图64　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-180min-片4 供试品溶液-1
图65　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-180min-片5 供试品溶液-1
图66　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-180min-片6 供试品溶液-1
图67　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-240min-片1 供试品溶液-1
图68　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-240min-片2 供试品溶液-1
图69　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-240min-片3 供试品溶液-1
图70　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-240min-片4 供试品溶液-1
图71　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-240min-片5 供试品溶液-1
图72　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-240min-片6 供试品溶液-1
图73　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-360min-片1 供试品溶液-1
图74　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-360min-片2 供试品溶液-1
图75　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-360min-片3 供试品溶液-1
图76　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-360min-片4 供试品溶液-1
图77　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-360min-片5 供试品溶液-1
图78　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-360min-片6 供试品溶液-1
图79　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图80　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图81　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图82　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图83　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图84　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图85　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图86　替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-43G01N批-水(内含2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-05-06 14:03:41 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2025-05-06 14:03:54 完成)

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