替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
113.0
186574
74981+111593*1
186519
75016+111503*1
186527
74925+111602*1
186367
74893+111474*1
186452
74931+111521*1
186488
0.05
2
113.8
186917
75497+111420*1
186989
75521+111468*1
186953
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
1650.34
1642.82
0.33
数据可信
供试品溶液-43G01N批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
10min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
15min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
20min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
30min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
45min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
60min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
90min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
120min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
180min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
360min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
极限
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
点击查看处理图标(自动生成)
图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-43G01N批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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