利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
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325727
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325357
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2
10.17
324925
324869
324897
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
31991.84
31946.61
0.11
数据可信
长期3月-供试品溶液-2024122521批-pH4.5(内含0.2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
221078
-
221078
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5.33
61.99
67.74
5.33
2
251536
-
251536
70.529
70.53
3
239902
-
239902
67.267
67.27
4
238418
-
238418
66.851
66.85
5
258674
-
258674
72.531
72.53
6
239868
-
239868
67.258
67.26
10min
1
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-
295023
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82.83
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2.50
2
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-
318534
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3
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-
303811
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4
308182
-
308182
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305878
-
305878
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303902
-
303902
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85.32
15min
1
308865
-
308865
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86.85
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2.20
2
329785
-
329785
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318804
-
318804
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-
317705
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316268
-
316268
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313824
-
313824
87.995
88.25
20min
1
314461
-
314461
88.173
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1.95
88.56
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2
332750
-
332750
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3
323170
-
323170
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-
320521
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-
319931
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-
317757
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89.50
30min
1
321412
-
321412
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1.71
90.65
91.76
1.71
2
334195
-
334195
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3
328485
-
328485
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4
326697
-
326697
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92.16
5
321099
-
321099
90.034
90.60
6
319815
-
319815
89.674
90.22
45min
1
320363
-
320363
89.828
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1.72
90.51
92.22
1.72
2
336278
-
336278
94.291
95.02
3
327890
-
327890
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92.65
4
326474
-
326474
91.542
92.25
5
324896
-
324896
91.099
91.81
6
322224
-
322224
90.350
91.05
60min
1
320219
-
320219
89.788
92.09
1.56
90.62
92.95
1.56
2
335963
-
335963
94.202
95.09
3
329232
-
329232
92.315
93.18
4
328220
-
328220
92.031
92.89
5
326867
-
326867
91.652
92.51
6
330079
-
330079
92.552
93.40
极限
1
326430
-
326430
91.529
92.71
1.07
92.51
93.72
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2
336313
-
336313
94.300
95.35
3
333147
-
333147
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94.43
4
329249
-
329249
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5
329473
-
329473
92.383
93.40
6
329212
-
329212
92.309
93.31
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
324598
324185
324263
324233
324538
324363
0.06
2
10.17
323890
324063
323976
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
31894.10
31856.05
0.09
数据可信
长期3月-供试品溶液-2024122621批-pH4.5(内含0.2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
224928
-
224928
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67.66
4.46
63.25
67.66
4.46
2
237460
-
237460
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66.78
3
233755
-
233755
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4
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-
242994
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68.34
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251793
-
251793
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70.81
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252518
-
252518
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71.01
10min
1
294612
-
294612
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82.96
86.76
2.76
2
307039
-
307039
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-
305575
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309580
-
309580
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-
320775
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310992
-
310992
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87.58
15min
1
308901
-
308901
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90.36
2.59
87.11
90.61
2.59
2
318135
-
318135
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319108
-
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-
322681
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5
333962
-
333962
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325004
-
325004
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20min
1
314966
-
314966
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91.26
2.35
88.96
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2.36
2
318029
-
318029
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322946
-
322946
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4
326549
-
326549
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5
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-
336151
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328329
-
328329
92.334
92.75
30min
1
320043
-
320043
90.003
92.89
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90.54
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2.33
2
324906
-
324906
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327344
-
327344
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332229
-
332229
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340721
-
340721
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336503
-
336503
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95.20
45min
1
322315
-
322315
90.642
93.36
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91.33
94.08
2.52
2
326690
-
326690
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3
328451
-
328451
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332797
-
332797
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346135
-
346135
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98.08
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335550
-
335550
94.364
95.09
60min
1
323099
-
323099
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93.76
2.36
91.70
94.64
2.36
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330347
-
330347
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3
332148
-
332148
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4
332443
-
332443
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94.37
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347004
-
347004
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98.49
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335471
-
335471
94.342
95.23
极限
1
329776
-
329776
92.741
94.83
2.04
93.73
95.85
2.05
2
331833
-
331833
93.319
94.33
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334724
-
334724
94.132
95.15
4
335556
-
335556
94.366
95.40
5
346326
-
346326
97.395
98.46
6
344931
-
344931
97.003
98.05
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
326097
325804
325986
326950
325490
326065
0.17
2
10.17
327654
326673
327164
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
32061.46
32169.52
0.24
数据可信
长期3月-供试品溶液-2024122721批-pH4.5(内含0.2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
234692
-
234692
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65.51
67.44
4.70
2
255654
-
255654
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71.36
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224378
-
224378
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62.63
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238951
-
238951
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66.70
5
250468
-
250468
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69.91
6
245573
-
245573
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68.54
10min
1
304931
-
304931
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1.63
85.22
86.78
1.63
2
314820
-
314820
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87.99
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305311
-
305311
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4
311584
-
311584
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-
309127
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317394
-
317394
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88.70
15min
1
317312
-
317312
88.568
90.23
1.67
88.82
90.49
1.67
2
325707
-
325707
90.911
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3
318915
-
318915
89.015
89.26
4
323916
-
323916
90.411
90.67
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321526
-
321526
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90.00
6
332250
-
332250
92.737
93.00
20min
1
323992
-
323992
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91.44
0.96
90.83
91.85
0.96
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330217
-
330217
92.170
92.59
3
326975
-
326975
91.265
91.66
4
325985
-
325985
90.988
91.40
5
326065
-
326065
91.011
91.42
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332448
-
332448
92.792
93.21
30min
1
325325
-
325325
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92.17
1.20
91.35
92.73
1.20
2
332006
-
332006
92.669
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3
329514
-
329514
91.973
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4
329276
-
329276
91.907
92.47
5
328154
-
328154
91.594
92.16
6
336957
-
336957
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94.62
45min
1
325307
-
325307
90.799
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1.34
91.50
93.42
1.34
2
334814
-
334814
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94.18
3
332502
-
332502
92.807
93.51
4
331588
-
331588
92.552
93.26
5
330215
-
330215
92.169
92.88
6
338492
-
338492
94.479
95.21
60min
1
328545
-
328545
91.703
93.17
1.06
92.56
94.04
1.06
2
336927
-
336927
94.043
94.92
3
333372
-
333372
93.050
93.91
4
331479
-
331479
92.522
93.39
5
334273
-
334273
93.302
94.17
6
338140
-
338140
94.381
95.27
极限
1
330706
-
330706
92.306
93.85
1.22
93.31
94.88
1.22
2
341542
-
341542
95.331
96.37
3
334982
-
334982
93.500
94.51
4
333794
-
333794
93.168
94.19
5
336089
-
336089
93.809
94.83
6
340381
-
340381
95.007
96.05
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图1 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122521批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122621批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图113 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图114 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图115 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图116 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图117 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图118 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图119 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图168 利伐沙班口崩片溶出曲线测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-2024122721批(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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