利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号430060-202202对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.564653384657574652974662464648134654900.12
214.644648514647504648000.02
单位质量响应值RSD%判断
31970.4731748.630.50数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024123021批148880848896348888691.7092.741.3991.39%～94.08%
249469649453649461692.78
349349549375349362492.59
448688548681448685091.32
549628249591549609893.06
650642250613350627894.97
2024123021批148683548784748734191.4192.881.2291.70%～94.06%
250035550002850019293.82
349246049250749248492.38
449335949347849341892.55
549379349332249355892.58
650378350443850411094.56
2024123021批150332450320150326294.4093.700.7093.02%～94.39%
250244550214050229294.22
349949350019849984693.76
449717449695749706693.24
550099350079150089293.96
649365549416549391092.65
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号430060-202202对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.564626544625934626774627624625664626500.02
214.644635214634364634780.02
单位质量响应值RSD%判断
31775.4131658.330.27数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024123021批149902849970749936894.0993.760.7093.08%～94.45%
249696649597349647093.54
349264349281049272692.84
450291850251750271894.72
549913149880649896894.01
649568049564249566193.39
2024123021批148741848708948725491.8192.020.5791.48%～92.57%
248701748648748675291.71
348411848463948437891.27
449173049210049191592.69
548962348981948972192.27
649076248982549029492.38
2024123021批150475150515850495495.1494.802.0892.74%～96.86%
250694050652550673295.48
351354451378451366496.78
451045851062251054096.19
548491448471148481291.35
649772949840649806893.84
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号430060-202202对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.564647704646794663744661784666484657300.21
214.644647344650414648880.05
单位质量响应值RSD%判断
31986.9531754.640.52数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024123021批150058650392950225894.1893.072.0091.12%～95.02%
248895949007748951891.79
348659248484948572091.08
449074249085649079992.03
549688449739749714093.22
651211651311251261496.12
2024123021批148713948749548731791.3891.560.7490.85%～92.27%
248977648955948966891.82
348200748243548222190.42
448699948716948708491.33
549278849171549225292.30
649146949084349115692.10
2024123021批150712850640050676495.0293.591.5692.05%～95.12%
251104351010751057595.74
349317049135349226292.30
449561149741449651293.10
549567649780349674093.14
649200949167349184192.22
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号430060-202202对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.564693124688344699444697444699424695550.11
214.644701494698504700000.05
单位质量响应值RSD%判断
32249.6632103.830.33数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024123021批150806150859850833094.4195.290.8394.47%～96.11%
251391951420651406295.47
352063952005752034896.64
451344951317451331295.33
551183951410251297095.27
651043650857850950794.63
2024123021批149105649178849142291.2791.810.9090.95%～92.67%
249222349256549239491.45
349032448902648967590.94
449591949567649579892.08
549485749431649458691.86
650150150278250214293.26
2024123021批151790551860051825296.2594.761.6393.15%～96.38%
251022351151451086894.88
351424251439151431695.52
449467049397849432491.81
551086850994151040494.79
651351251291151321295.32
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-08 10:56:02 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:65 ms