坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.97
38034
37721
37926
38040
38024
37949
0.36
2
15.94
38411
38395
38403
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
2376.27
2409.22
0.98
数据可信
供试品溶液-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025030321
1
39888
39928
39908
93.63
93.14
1.36
91.82%～94.46%
2
40265
40304
40284
94.52
3
39408
39167
39288
92.18
4
39188
38905
39046
91.61
5
39476
39267
39372
92.38
6
40026
40554
40290
94.53
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.97
75861
75960
75989
75817
76119
75949
0.16
2
15.94
75994
76003
75998
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
4755.73
4767.75
0.18
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025030321
1
77841
76888
77364
91.21
93.72
2.79
90.99%～96.46%
2
79403
80073
79738
94.01
3
76840
77385
77112
90.91
4
78944
78970
78957
93.08
5
80482
81211
80846
95.31
6
82998
82936
82967
97.81
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图1 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图45 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图46 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图47 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图48 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图49 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图50 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图51 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图88 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-05-08 16:02:44 完成)
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