替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.08
26674
26687
26879
26801
26781
26764
0.32
2
14.04
26962
26807
26884
0.41
单位质量响应值
RSD%
判断
1900.85
1914.81
0.52
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
27071
27075
27073
99.55
96.77
1.79
94.96%～98.58%
2
26551
26661
26606
97.83
3
26357
26224
26290
96.67
4
26317
26053
26185
96.29
5
25566
26440
26003
95.62
6
25628
25857
25742
94.66
2024030221
1
26513
26588
26550
97.63
94.65
2.17
92.50%～96.80%
2
25221
25249
25235
92.79
3
26170
26291
26230
96.45
4
25131
25111
25121
92.37
5
25699
25694
25696
94.49
6
25538
25688
25613
94.18
2024030321
1
25091
24986
25038
92.07
94.64
2.19
92.47%～96.81%
2
25255
25360
25308
93.06
3
26566
26503
26534
97.57
4
26114
25892
26003
95.62
5
25426
25486
25456
93.61
6
26047
26122
26084
95.92
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.08
26909
26981
26714
26789
26736
26826
0.43
2
14.04
26627
26619
26623
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
1905.26
1896.23
0.34
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
26392
26312
26352
97.26
97.35
3.41
93.87%～100.84%
2
25802
25658
25730
94.97
3
25956
25718
25837
95.36
4
25933
25739
25836
95.36
5
26488
26279
26384
97.38
6
28168
28072
28120
103.79
2024030221
1
26379
26601
26490
97.77
95.36
2.30
93.07%～97.65%
2
25234
25153
25194
92.99
3
26385
26357
26371
97.33
4
26076
26010
26043
96.12
5
25821
25883
25852
95.42
6
25058
25080
25069
92.53
2024030321
1
25783
25502
25642
94.64
97.13
2.11
94.98%～99.28%
2
26062
25846
25954
95.79
3
26332
26447
26390
97.40
4
26173
26159
26166
96.58
5
27186
27336
27261
100.62
6
26548
26433
26490
97.77
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图69 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图70 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图71 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图72 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图73 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图74 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图75 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图76 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图77 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图78 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图79 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图80 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图81 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图82 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图83 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图84 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图85 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图86 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图87 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图88 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-05-09 16:52:40 完成)
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