替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.58
727250
727795
727914
727915
727103
727595
0.06
2
10.55
724698
726282
725490
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
68770.79
68766.82
0.01
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
696605
696757
696681
91.18
97.57
3.42
94.07%～101.06%
2
749718
750190
749954
98.15
3
755831
755866
755848
98.92
4
769764
768973
769368
100.69
5
761406
754563
757984
99.20
6
745848
740470
743159
97.26
2024030221
1
747273
747000
747136
97.78
97.79
0.51
97.27%～98.31%
2
749427
752593
751010
98.29
3
748881
749648
749264
98.06
4
742175
742046
742110
97.12
5
750488
750459
750474
98.22
6
743223
743185
743204
97.27
2024030321
1
716517
716411
716464
93.77
97.91
3.20
94.62%～101.19%
2
782521
782287
782404
102.40
3
766062
766672
766367
100.30
4
745840
745885
745862
97.61
5
729834
729299
729566
95.48
6
747919
747861
747890
97.88
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.58
727451
727591
726934
726824
728092
727378
0.08
2
10.55
725064
725178
725121
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
68750.28
68731.85
0.02
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
787100
786918
787009
103.04
99.39
2.19
97.11%～101.66%
2
762630
758869
760750
99.60
3
766488
766935
766712
100.38
4
742085
741342
741714
97.11
5
753424
753402
753413
98.64
6
745346
744825
745086
97.55
2024030221
1
708846
709274
709060
92.83
98.51
3.39
95.01%～102.01%
2
753666
753212
753439
98.64
3
740441
741179
740810
96.99
4
768974
769235
769104
100.70
5
759567
760440
760004
99.50
6
782179
782059
782119
102.40
2024030321
1
754056
750713
752384
98.51
98.53
0.71
97.80%～99.26%
2
757450
758200
757825
99.22
3
759524
745927
752726
98.55
4
763963
746990
755476
98.91
5
742481
742576
742528
97.22
6
753627
755092
754360
98.77
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图69 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图70 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图71 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图72 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图73 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图74 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图75 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图76 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图77 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图78 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图79 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图80 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图81 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图82 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图83 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图84 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图85 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图86 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图87 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图88 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-05-09 16:54:33 完成)
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