瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.444915784920604918504920004925054919990.07
211.414905304908504906900.05
单位质量响应值RSD%判断
43006.9143005.260.01数据可信
长期12月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121149947449951549949499.2597.282.0895.16%～99.39%
249693749648049670898.69
349612149648149630198.61
448712448710348711496.79
548526448578048552296.47
647242447219447230993.84
2024030221149244649268949256897.8797.951.5696.35%～99.55%
248386448354448370496.11
348566148559448562896.49
449990849980849985899.32
549240349290249265297.89
6503383503247503315100.00
2024030321148887048916648901897.1696.822.3594.43%～99.21%
246670746652146661492.71
348953148927548940397.24
448827248904148865697.09
548741048881748811496.98
650159350242950201199.75
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.324532104520094517604524034517804522320.14
211.444504704508764506730.07
单位质量响应值RSD%判断
39949.8239394.490.99数据可信
长期12月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121140914340946640930492.6395.111.7493.37%～96.85%
242100742078842089895.25
342911443010242960897.22
442683142685642684496.60
541690441672841681694.33
641815441817441816494.63
2024030221142680942685842683496.5994.665.1789.53%～99.79%
242260342274842267695.65
342776742739842758296.76
437587137540837564085.01
543649943647243648698.78
642126641992142059495.18
2024030321143091543143443117497.5896.542.6393.88%～99.20%
240502940475540489291.63
343057043052243054697.43
443602043794143698098.89
542558542627642593096.39
643032142968943000597.31
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.444907024902694902784898644903134902850.07
211.414893824889604891710.07
单位质量响应值RSD%判断
42857.0842872.130.03数据可信
中间条件12月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147967547867447917495.52100.172.7897.26%～103.09%
2520488513303516896103.04
3502988502478502733100.22
4512192511811512002102.07
549379149442049410698.50
6512416507726510071101.68
2024030221149122649168449145597.9798.882.0296.79%～100.98%
249032649010949021897.72
3506919507061506990101.07
449576049702749639498.96
5507965508634508300101.33
648232448327948280296.25
2024030321149125749145249135497.9597.051.6695.36%～98.74%
248042848106948074895.84
349974850047850011399.70
447857547958847908295.50
548103148167448135295.96
648819948826448823297.33
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.324504124501034496334500864500584500580.07
211.444490504487344488920.05
单位质量响应值RSD%判断
39757.7739238.810.93数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142891342680342785897.2596.042.8993.12%～98.95%
242408741844742126795.75
342988343013743001097.74
442124642111342118095.73
539960340036539998490.92
643682443272543477498.82
2024030221138065538002038033886.4593.935.7588.27%～99.60%
2442237442409442323100.54
341621541633241627494.62
441454541615741535194.41
543323743384943354398.54
639114539234939174789.04
2024030321138298838270238284587.0294.515.4189.16%～99.87%
243512443583543548098.98
343165643176243170998.13
439267239322839295089.32
541993342029542011495.49
643164343186943175698.14
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-12 17:01:29 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:73 ms