氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.139555695677956879542495587955860.12
215.059657396662966180.07
单位质量响应值RSD%判断
6317.656419.801.14数据可信
加速1月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121184730846048466786.1987.133.5983.85%～90.41%
279983799557996981.40
385591856788563487.17
488145881098812789.71
587954879838796889.55
687228871378718288.75
2024030221186439864348643687.9987.585.0782.92%～92.23%
283316831528323484.73
382962830618301284.50
481352811578125482.71
592439923549239694.05
689822899038986291.47
2024030321184496844708448386.0089.382.3087.23%～91.54%
290088900659007691.69
388739887628875090.34
486696866798668888.24
589191892288921090.81
687692876168765489.23
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.331784011785821781211775171774181780080.30
211.451808241810471809360.09
单位质量响应值RSD%判断
15711.2115802.270.41数据可信
加速1月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117217617204317211090.4190.573.6987.07%～94.07%
216061316051616056484.35
317141017141617141390.05
417863117779317821293.62
517633517629017631292.62
617580717583117581992.36
2024030221117686317655117670792.8389.664.1385.78%～93.54%
216333416306816320185.73
316615516626316620987.31
416377516372416375086.02
517868317837117852793.79
617581517552817567292.29
2024030321117047817059117053489.5989.911.4488.56%～91.26%
217335417344917340291.09
317022517021117021889.42
416780916771216776088.13
517461317450317455891.70
617043817033317038689.51
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.139509395329954529545495563953780.19
215.059650496452964780.04
单位质量响应值RSD%判断
6303.906410.501.19数据可信
加速1月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121178265781157819079.7485.944.0582.29%～89.60%
287829878288782889.57
385489855378551387.20
486418864208641988.13
584871848958488386.56
682936827048282084.46
2024030221183827836988376285.4286.504.5682.36%～90.64%
288862888798887090.63
381411815158146383.07
479780793877958481.16
586481864378645988.17
688837887608879890.55
2024030321182080819398201083.6385.174.1981.43%～88.92%
284697847348471686.39
388115882368817689.92
481912818528188283.50
578373782967833479.88
686036859908601387.71
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.333547813552783552193553963558173552980.11
211.453634213633883634040.01
单位质量响应值RSD%判断
31359.0531738.340.86数据可信
加速1月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121129233428925229079376.3082.914.0579.39%～86.43%
232498332507732503085.28
332053132028332040784.07
431996432009832003183.97
532425432405832415685.05
631557431550631554082.79
2024030221131467731454431461082.5583.145.0478.74%～87.53%
233849033666733757888.57
331663731676231670083.10
429025928992629009276.11
531444131459931452082.52
632762732775632769285.98
2024030321130736730716730726780.6281.124.5177.28%～84.95%
231977032001331989283.93
332267832280932274484.68
429883929886129885078.41
528767528728928748275.43
631886731852631869683.62
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-12 17:12:27 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:47 ms