溶出数据处理

非布司他片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	101278-202405	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	250
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.03	3945709	3944568	3946151	3957098	3952220	3949149	0.14
2	10.09	3967427	3974474				3970950	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
393733.70	393553.02	0.04	数据可信

影响因素10天-供试品溶液-pH6.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024112521批包装高温	1	4188108	4190427	4189268	95.68	97.25	0.92	96.32%～98.19%
	2	4274569	4281262	4277916	97.71
	3	4271954	4271252	4271603	97.57
	4	4239461	4244386	4241924	96.89
	5	4306126	4298905	4302516	98.27
	6	4263581	4265497	4264539	97.40
包装高湿	1	4237398	4237826	4237612	96.79	97.73	1.16	96.55%～98.91%
	2	4249345	4249688	4249516	97.06
	3	4360540	4360225	4360382	99.59
	4	4296602	4297426	4297014	98.15
	5	4299010	4296617	4297814	98.16
	6	4232559	4230077	4231318	96.65
包装光照	1	4299932	4310675	4305304	98.34	97.62	0.65	96.95%～98.29%
	2	4257217	4258365	4257791	97.25
	3	4234179	4235310	4234744	96.72
	4	4263043	4256430	4259736	97.29
	5	4284122	4288497	4286310	97.90
	6	4299769	4300948	4300358	98.22

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图1　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　非布司他片溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱 自制品(2024112521批)(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　非布司他片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-05-13 15:15:13 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2025-05-13 15:15:32 完成)

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