诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.95
3930265
3932517
3932017
3934358
3932807
3932393
0.04
2
9.94
3930517
3929114
3929816
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
395215.38
395353.72
0.03
数据可信
供试品溶液-24032501批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
658359
-
658359
14.930
16.18
7.98
14.93
16.18
7.97
2
712888
-
712888
16.166
16.17
3
786021
-
786021
17.825
17.82
4
770358
-
770358
17.470
17.47
5
645431
-
645431
14.637
14.64
6
708762
-
708762
16.073
16.07
10min
1
1570982
-
1570982
35.626
36.09
4.63
35.65
36.11
4.63
2
1597399
-
1597399
36.225
36.25
3
1659109
-
1659109
37.624
37.65
4
1682533
-
1682533
38.155
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1478310
-
1478310
33.524
33.55
6
1559771
-
1559771
35.371
35.40
15min
1
2296724
-
2296724
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52.53
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52.17
52.62
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2
2298778
-
2298778
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3
2362682
-
2362682
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2403583
-
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2275175
-
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2261162
-
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51.36
20min
1
2834343
-
2834343
64.275
64.41
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64.45
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2
2811877
-
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3
2908818
-
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2914542
-
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5
2765441
-
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62.88
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2806653
-
2806653
63.647
63.82
30min
1
3441186
-
3441186
78.037
78.87
1.43
78.32
79.15
1.43
2
3409222
-
3409222
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77.59
3
3537099
-
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80.50
4
3529434
-
3529434
80.038
80.33
5
3474645
-
3474645
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79.07
6
3475707
-
3475707
78.820
79.10
45min
1
3774514
-
3774514
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1.98
86.00
87.84
1.98
2
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-
3746856
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3
3915804
-
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4
3863437
-
3863437
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88.04
5
3911530
-
3911530
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89.11
6
3917740
-
3917740
88.844
89.25
60min
1
3888866
-
3888866
88.189
90.67
2.11
88.74
91.22
2.10
2
3900647
-
3900647
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3
4065232
-
4065232
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-
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4059152
-
4059152
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6
4074712
-
4074712
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极限
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-
4249013
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97.05
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4291732
-
4291732
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3
4290364
-
4290364
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98.02
4
4269853
-
4269853
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5
4274641
-
4274641
96.937
97.64
6
4298765
-
4298765
97.485
98.20
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.95
3934192
3936623
3937525
3936891
3938281
3936702
0.04
2
9.94
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3940546
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
395648.44
396433.20
0.15
数据可信
供试品溶液-24032502批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
943842
-
943842
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19.20
6.19
21.36
19.20
6.18
2
820579
-
820579
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18.57
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-
850878
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-
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-
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-
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18.46
10min
1
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-
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-
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-
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-
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-
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1947348
-
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15min
1
2922507
-
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66.26
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2.72
2
2723711
-
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-
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-
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2791972
-
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2796278
-
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20min
1
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-
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2.44
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-
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-
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-
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3391564
-
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3379694
-
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76.71
30min
1
4155373
-
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94.053
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94.41
90.80
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2
3928430
-
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-
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-
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-
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-
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45min
1
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-
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1.48
2
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-
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-
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-
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-
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4292079
-
4292079
97.147
97.64
60min
1
4422124
-
4422124
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1.33
100.77
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1.33
2
4270156
-
4270156
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3
4314376
-
4314376
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98.30
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4403620
-
4403620
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4383471
-
4383471
99.216
99.87
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4340964
-
4340964
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98.90
极限
1
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-
4488802
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102.45
100.09
1.88
2
4256301
-
4256301
96.337
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4351780
-
4351780
98.498
99.31
4
4437593
-
4437593
100.441
101.25
5
4427747
-
4427747
100.218
101.03
6
4354752
-
4354752
98.566
99.38
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>溶剂 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图112 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-07 20:17:52 完成)
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