诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.94
3927647
3927736
3928505
3931023
3929009
3928784
0.04
2
9.95
3922416
3920913
3921664
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
395249.90
394137.09
0.20
数据可信
供试品溶液-24032501批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
435650
-
435650
19.788
15.95
18.04
19.79
15.95
18.05
2
307752
-
307752
13.979
13.98
3
314221
-
314221
14.273
14.27
4
324451
-
324451
14.737
14.74
5
428569
-
428569
19.467
19.47
6
296642
-
296642
13.474
13.47
10min
1
906742
-
906742
41.187
36.02
7.44
41.22
36.05
7.45
2
777250
-
777250
35.305
35.33
3
765627
-
765627
34.777
34.80
4
759018
-
759018
34.477
34.50
5
803291
-
803291
36.488
36.52
6
746363
-
746363
33.902
33.92
15min
1
1256231
-
1256231
57.061
51.85
5.43
57.16
51.94
5.44
2
1153864
-
1153864
52.412
52.49
3
1128316
-
1128316
51.251
51.33
4
1083723
-
1083723
49.226
49.31
5
1133354
-
1133354
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1093536
-
1093536
49.671
49.75
20min
1
1500963
-
1500963
68.178
62.71
4.56
68.37
62.88
4.56
2
1398497
-
1398497
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63.69
3
1338736
-
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1352151
-
1352151
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1352520
-
1352520
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6
1340733
-
1340733
60.900
61.06
30min
1
1772910
-
1772910
80.530
77.64
3.66
80.84
77.91
3.66
2
1734095
-
1734095
78.767
79.04
3
1622763
-
1622763
73.710
73.98
4
1775535
-
1775535
80.650
80.92
5
1692456
-
1692456
76.876
77.16
6
1657294
-
1657294
75.279
75.54
45min
1
1962083
-
1962083
89.123
85.75
2.91
89.57
86.16
2.92
2
1917059
-
1917059
87.078
87.48
3
1802008
-
1802008
81.852
82.24
4
1903556
-
1903556
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86.87
5
1887216
-
1887216
85.722
86.13
6
1854819
-
1854819
84.251
84.64
60min
1
1988687
-
1988687
90.331
89.47
1.92
90.92
90.02
1.92
2
1964579
-
1964579
89.236
89.79
3
1905113
-
1905113
86.535
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4
1981638
-
1981638
90.011
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5
2017614
-
2017614
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92.20
6
1960328
-
1960328
89.043
89.57
极限
1
1994329
-
1994329
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1.13
91.33
91.97
1.12
2
1983105
-
1983105
90.078
90.78
3
1992572
-
1992572
90.508
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4
2016869
-
2016869
91.612
92.31
5
2040026
-
2040026
92.663
93.37
6
2028934
-
2028934
92.160
92.84
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.94
3919446
3918019
3918267
3916673
3913353
3917152
0.06
2
9.95
3926915
3930491
3928703
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
394079.68
394844.52
0.14
数据可信
供试品溶液-24032502批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
326640
-
326640
14.846
14.55
7.64
14.85
14.54
7.63
2
285369
-
285369
12.970
12.97
3
350291
-
350291
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15.92
4
296350
-
296350
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13.47
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326799
-
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334765
-
334765
15.215
15.21
10min
1
711332
-
711332
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32.35
33.15
6.44
2
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-
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-
773604
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35.19
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651738
-
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766311
-
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760315
-
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34.556
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15min
1
1052861
-
1052861
47.852
48.01
1.73
47.93
48.08
1.73
2
1035495
-
1035495
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1077369
-
1077369
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4
1049070
-
1049070
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47.75
5
1043182
-
1043182
47.412
47.49
6
1079610
-
1079610
49.067
49.15
20min
1
1250307
-
1250307
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58.25
1.84
56.98
58.40
1.84
2
1269338
-
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3
1308454
-
1308454
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59.64
4
1263696
-
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1298540
-
1298540
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1299014
-
1299014
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59.20
30min
1
1610195
-
1610195
73.182
72.27
1.32
73.44
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1.32
2
1556579
-
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1583938
-
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-
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5
1611108
-
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1598367
-
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72.91
45min
1
1811298
-
1811298
82.322
82.29
1.39
82.70
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1.39
2
1796876
-
1796876
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3
1831439
-
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1780083
-
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1847623
-
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1796391
-
1796391
81.645
82.03
60min
1
1826129
-
1826129
82.996
84.52
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1.43
2
1853666
-
1853666
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3
1845157
-
1845157
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84.39
4
1854044
-
1854044
84.265
84.77
5
1903349
-
1903349
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6
1874933
-
1874933
85.214
85.73
极限
1
1891738
-
1891738
85.978
85.74
1.06
86.63
86.39
1.06
2
1900168
-
1900168
86.361
87.01
3
1870883
-
1870883
85.030
85.69
4
1855111
-
1855111
84.313
84.96
5
1909229
-
1909229
86.773
87.44
6
1891463
-
1891463
85.966
86.63
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032501批-水介质<br>对照品溶液-2-2 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>溶剂 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图112 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032502批-水介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-07 20:19:08 完成)
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