氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 14.849579395811956799564695601957060.10
214.799719797191971940.01
单位质量响应值RSD%判断
6449.196571.601.33数据可信
供试品溶液-氨氯地平-磷酸盐缓冲液（pH6.8）
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LA6362批187364873908737787.0188.873.9580.16%～97.59%
293339932869331292.92
387206869148706086.69
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.293600593605553602083602353602683602650.06
211.243653503653403653450.01
单位质量响应值RSD%判断
31910.1032504.001.31数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-磷酸盐缓冲液（pH6.8）
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LA6362批131948031937031942582.1084.262.3379.39%～89.14%
233436333427133431785.93
332986832963532975284.76
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 14.849595096014965889638596414962700.29
214.799730297279972900.02
单位质量响应值RSD%判断
6487.206578.090.99数据可信
供试品溶液-氨氯地平
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LA6362批196984969289695696.2294.791.3191.71%～97.87%
294763947959477994.06
394784948349480994.09
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.293610073612863629713623293624363620060.23
211.243650213651103650660.02
单位质量响应值RSD%判断
32064.3032479.180.91数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LA6362批137140937136637138895.2694.141.3990.89%～97.39%
236818836829436824194.45
336130536151636141092.70
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