达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101568-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
80.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.54
83024
82917
82624
82774
82143
82696
0.42
2
12.59
83856
83624
83740
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
6594.58
6651.31
0.61
数据可信
供试品溶液-25042201批-达格列净-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
87592
-
87592
85.068
76.11
8.46
85.07
76.12
8.46
2
82765
-
82765
80.380
80.38
3
74739
-
74739
72.586
72.59
4
73653
-
73653
71.531
71.53
5
81485
-
81485
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79.14
6
69998
-
69998
67.981
67.98
10min
1
98672
-
98672
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95.96
93.70
3.68
2
98482
-
98482
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3
97581
-
97581
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94.88
4
95417
-
95417
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92.78
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98409
-
98409
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6
89566
-
89566
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87.09
15min
1
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-
100256
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94.92
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97.64
95.17
3.20
2
99177
-
99177
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3
98342
-
98342
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97712
-
97712
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99298
-
99298
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91621
-
91621
88.981
89.21
20min
1
101643
-
101643
98.714
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99.13
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2
99426
-
99426
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3
98597
-
98597
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-
97833
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-
99951
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-
92276
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30min
1
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-
101904
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96.54
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2
99575
-
99575
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-
98665
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-
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-
100311
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-
93471
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45min
1
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-
102399
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100.16
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2.86
2
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-
99027
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98656
-
98656
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-
99292
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-
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-
93788
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60min
1
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-
102690
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100.59
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2.75
2
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-
99626
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98648
-
98648
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-
99522
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-
99676
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94308
-
94308
91.591
92.36
120min
1
102551
-
102551
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96.17
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100.61
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2.64
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98840
-
98840
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-
98474
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-
99775
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-
99906
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-
94598
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180min
1
102213
-
102213
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2.51
2
99105
-
99105
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-
98219
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-
99667
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99430
-
99430
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97.70
6
94641
-
94641
91.914
92.96
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
105347
-
105347
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-
101707
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101335
-
101335
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102248
-
102248
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102506
-
102506
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-
97184
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360min
1
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-
104649
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2.53
103.10
99.67
2.54
2
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-
101268
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-
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-
102082
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-
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-
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480min
1
104317
-
104317
101.311
97.81
2.52
102.93
99.37
2.53
2
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-
100583
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-
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-
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-
100872
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-
96448
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600min
1
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-
103582
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2.47
102.37
98.76
2.48
2
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-
99657
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98926
-
98926
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-
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-
100560
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-
96077
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720min
1
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-
100689
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99.71
98.06
1.99
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98959
-
98959
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-
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100769
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-
99688
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-
95461
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94.46
极限
1
102397
-
102397
99.447
96.36
2.42
101.51
98.36
2.43
2
99238
-
99238
96.379
98.39
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98494
-
98494
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100445
-
100445
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99602
-
99602
96.732
98.75
6
95161
-
95161
92.419
94.31
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
1064110
1063765
1062541
1065419
1063695
1063906
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2
10.08
1081638
1077091
1079364
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
106603.81
107079.76
0.32
数据可信
供试品溶液-25042201批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
45322
-
45322
4.242
3.80
7.61
4.24
3.80
7.58
2
41820
-
41820
3.914
3.91
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42054
-
42054
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3.94
4
36973
-
36973
3.461
3.46
5
39069
-
39069
3.657
3.66
6
38114
-
38114
3.567
3.57
10min
1
109530
-
109530
10.252
9.85
6.67
10.26
9.86
6.68
2
114433
-
114433
10.711
10.72
3
108941
-
108941
10.197
10.20
4
95683
-
95683
8.956
8.96
5
103891
-
103891
9.724
9.73
6
99217
-
99217
9.286
9.29
15min
1
158775
-
158775
14.861
14.49
4.87
14.88
14.51
4.86
2
162524
-
162524
15.212
15.23
3
161388
-
161388
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15.13
4
144980
-
144980
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13.59
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154635
-
154635
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14.49
6
146553
-
146553
13.717
13.74
20min
1
200555
-
200555
18.771
18.23
4.27
18.82
18.28
4.28
2
195785
-
195785
18.325
18.37
3
204585
-
204585
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19.19
4
184524
-
184524
17.271
17.31
5
198447
-
198447
18.574
18.62
6
184992
-
184992
17.315
17.35
30min
1
266505
-
266505
24.944
24.47
3.55
25.02
24.54
3.56
2
260774
-
260774
24.408
24.48
3
274522
-
274522
25.694
25.77
4
252094
-
252094
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5
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-
264613
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24.84
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249885
-
249885
23.388
23.45
45min
1
344145
-
344145
32.211
31.65
3.00
32.32
31.76
3.00
2
333416
-
333416
31.207
31.32
3
352005
-
352005
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33.06
4
328911
-
328911
30.785
30.89
5
344177
-
344177
32.214
32.32
6
326283
-
326283
30.539
30.64
60min
1
423953
-
423953
39.681
37.89
3.84
39.84
38.04
3.84
2
396525
-
396525
37.113
37.27
3
422000
-
422000
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4
391005
-
391005
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36.74
5
407087
-
407087
38.102
38.26
6
388111
-
388111
36.326
36.47
120min
1
589219
-
589219
55.149
54.32
2.33
55.37
54.53
2.34
2
569773
-
569773
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600708
-
600708
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4
570960
-
570960
53.440
53.64
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585087
-
585087
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54.97
6
566266
-
566266
53.001
53.20
180min
1
714948
-
714948
66.917
66.01
2.00
67.22
66.30
2.00
2
694746
-
694746
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65.32
3
727086
-
727086
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4
694887
-
694887
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65.32
5
708298
-
708298
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66.59
6
691482
-
691482
64.721
65.00
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
832094
-
832094
77.881
76.78
1.93
78.28
77.17
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2
811302
-
811302
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76.32
3
845350
-
845350
79.122
79.53
4
807141
-
807141
75.546
75.92
5
820458
-
820458
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-
805374
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-
960050
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-
938491
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-
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-
936979
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-
948239
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-
935990
87.606
88.10
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1
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-
1042514
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-
1022286
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-
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-
1015708
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-
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-
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-
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-
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1087711
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1120178
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-
1078863
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-
1087554
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对照品批号
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中检院
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A
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A
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平均(%)
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平均(%)
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-
93659
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7.41
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94914
-
94914
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93254
-
93254
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83076
-
83076
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91569
-
91569
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-
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10min
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-
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-
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-
101676
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-
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-
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-
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-
102477
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-
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-
103024
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-
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-
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-
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-
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-
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1
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-
102851
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-
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-
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-
102909
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-
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-
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-
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-
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-
95316
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92.32
时间
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样品
A
1
A
2
A
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平均(%)
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平均(%)
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-
106120
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-
102843
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-
103630
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-
103318
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-
102960
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-
98322
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360min
1
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-
106047
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102.98
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2.57
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-
102386
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-
103109
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-
102814
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-
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-
105048
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-
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-
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-
97220
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600min
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-
107320
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-
101385
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-
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102058
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-
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100815
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95352
-
95352
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达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
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A
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A
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A
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单位质量响应值
RSD%
判断
108799.50
107986.11
0.54
数据可信
供试品溶液-25042202批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
45041
-
45041
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7.81
4.16
3.99
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-
46195
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-
37304
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-
41880
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-
42889
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3.96
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46019
-
46019
4.246
4.25
10min
1
111673
-
111673
10.303
9.83
5.23
10.31
9.84
5.24
2
111650
-
111650
10.301
10.31
3
100241
-
100241
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9.25
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-
101280
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9.35
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-
111328
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103094
-
103094
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9.52
15min
1
163681
-
163681
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14.46
4.00
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162110
-
162110
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148608
-
148608
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13.73
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-
150242
13.861
13.88
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159502
-
159502
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-
155117
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20min
1
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-
218841
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-
201156
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-
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-
203341
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-
197180
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18.23
30min
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-
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25.30
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-
294596
27.179
27.25
3
256196
-
256196
23.636
23.70
4
256727
-
256727
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23.75
5
265010
-
265010
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24.52
6
262400
-
262400
24.209
24.28
45min
1
353057
-
353057
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31.32
2.49
32.68
31.43
2.50
2
342471
-
342471
31.596
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3
328619
-
328619
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30.42
4
333488
-
333488
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5
341943
-
341943
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31.66
6
337440
-
337440
31.132
31.24
60min
1
415569
-
415569
38.340
37.15
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38.50
37.31
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2
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-
405099
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3
390286
-
390286
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4
398167
-
398167
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5
404692
-
404692
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6
402541
-
402541
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37.29
120min
1
594260
-
594260
54.825
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2
581879
-
581879
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3
565918
-
565918
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4
578468
-
578468
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53.57
5
582776
-
582776
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6
580258
-
580258
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53.74
180min
1
721231
-
721231
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1.44
2
705765
-
705765
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3
692185
-
692185
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4
714903
-
714903
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5
707240
-
707240
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65.54
6
701523
-
701523
64.721
65.01
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
846992
-
846992
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78.54
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1.68
2
818166
-
818166
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3
804979
-
804979
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74.64
4
818795
-
818795
75.541
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5
822331
-
822331
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818387
-
818387
75.503
75.89
360min
1
971303
-
971303
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2
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-
948656
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3
937547
-
937547
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950500
-
950500
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5
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-
951148
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-
947977
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480min
1
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-
1046057
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2
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-
1025051
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-
1013086
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-
1032692
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-
1036520
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1030701
-
1030701
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95.72
600min
1
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-
1095235
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-
1069239
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-
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-
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-
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-
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720min
1
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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极限
1
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-
1106646
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-
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-
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-
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-
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101.79
6
1086442
-
1086442
100.233
101.31
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图1 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图50 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图51 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图52 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图53 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图54 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图55 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图56 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图57 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图58 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图59 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图60 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图61 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图62 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图63 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图64 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图65 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图66 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图67 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图68 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图69 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图70 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图71 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图72 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图73 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图74 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图75 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图76 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图77 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图78 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图79 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图80 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图81 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图82 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图83 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图85 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图86 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图87 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图88 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图89 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图90 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图91 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图92 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图93 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图94 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图95 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图96 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图97 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图98 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042201批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图99 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图100 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图101 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图102 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图103 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图104 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图105 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图106 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图107 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图108 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图109 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图110 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图111 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图112 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图113 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图114 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图115 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图116 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图117 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图118 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图119 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图120 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图121 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图122 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图123 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图124 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图125 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图126 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图127 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图128 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图129 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图130 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图131 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图132 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图133 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图134 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图135 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图136 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图137 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图138 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图139 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图140 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图141 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图142 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图143 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图144 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图145 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图146 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图147 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图148 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图149 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图150 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图151 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图152 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图153 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图154 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图155 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图156 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图157 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图158 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图159 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图160 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图161 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图162 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图163 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图164 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图165 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图166 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图167 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图168 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图169 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图170 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图171 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图172 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图173 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图174 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图175 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图176 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图177 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图178 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图179 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图180 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图181 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图182 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图183 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图184 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图185 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图186 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图187 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图188 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图189 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图190 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图191 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图192 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图193 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图194 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图195 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图196 达格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25042202批-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-05-15 19:55:00 完成)
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